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NCT00393822
Un estudio de palifermina para la reducción de la mucositis oral en sujetos con cáncer de colon localmente avanzado en estadio 2B o 3.
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Fase 2
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de palifermina (factor de crecimiento de queratinocitos humano recombinante, rHuKGF) para reducir la incidencia de mucositis oral en pacientes con cáncer de colon localmente avanzado en estadio 2B y 3 que reciben quimioterapia como tratamiento adyuvante para su enfermedad.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de cáncer de colon diagnosticado recientemente y confirmado histológicamente, que haya sido sometido a resección quirúrgica (estadio 2B o 3 según el sistema de estadificación del American Joint Committee on Cancer \[AJCC]) y que sea candidato para recibir tratamiento adyuvante con 5-FU y leucovorina.
- Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1.
- Sistemas hematopoyéticos, hepáticos y renales funcionales.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo (p. ej., quimioterapia, radioterapia o terapia biológica) para el cáncer de colon, distinto de la resección quirúrgica del tumor.
- Presencia o antecedentes de cualquier otra neoplasia primaria.
- Presencia de mucositis oral activa o crónica, o xerostomía.
- Tratamiento previo con otros factores de crecimiento de queratinocitos.
Información del Ensayo
NCT00393822
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Fase 2
100 participantes
Ago 2005