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NCT00405561
Estudio para evaluar la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de carcinoma colorrectal avanzado tratados con AMT2003.
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Fase 2
Descripción
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de AMT2003 en pacientes con cáncer de carcinoma colorrectal avanzado.
El criterio de valoración primario es la tasa de supervivencia libre de progresión a las 18 semanas después de la inscripción.
El criterio de valoración primario es la tasa de supervivencia libre de progresión a las 18 semanas después de la inscripción.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer confirmado por histología o citología
- Al menos una lesión medible
- Enfermedad avanzada refractaria a la terapia estándar o para la que no existe una terapia estándar
- Esperanza de vida de al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Neoplasia secundaria conocida o metástasis en el sistema nervioso central (SNC); leucemia aguda o crónica, linfoma o mieloma múltiple
- Peso corporal inferior a 45 kg
- Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia, o adultos en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz
- Diagnóstico confirmado de VIH
- Diabetes mellitus dependiente de insulina / prueba de tolerancia a la glucosa (PTG) anormal / diabetes mellitus latente tipo I o II
- Quimioterapia o radioterapia menos de 4 semanas antes de la inclusión
- Cirugía menos de 2 semanas antes de la inclusión (o no recuperación de los efectos de la cirugía)
- Participación en un ensayo clínico menos de 30 días antes de la inclusión en el estudio
Información del Ensayo
NCT00405561
Archived
Fase 2
67 participantes
Oct 2006
Ubicaciones1
Germany (1)
Clinic SanaFontis
Freiburg im Breisgau, 79111