Estudio de fase II de temozolomida en cánceres avanzados preseleccionados de la vía aerodigestiva (estudio P04273AM2) (TERMINADO)

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben tener al menos 18 años de edad.
• Los participantes deben tener cáncer colorrectal metastásico (CCR), cáncer recurrente o metastásico de cabeza y cuello (H\&N) o esófago, o cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado, inoperable o metastásico.
• Los participantes deben tener una muestra tumoral o una muestra de sangre que dé positivo para la presencia del biomarcador.
• Los participantes pueden haber recibido hasta 3 regímenes de tratamiento previos para el CCR, hasta 3 regímenes de tratamiento previos para el CPNM, hasta 2 regímenes de tratamiento previos para el cáncer de cabeza y cuello y esófago.
• Los participantes deben tener al menos una lesión medible.
• Los participantes deben tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.
• Los participantes deben tener una función hematológica, renal y hepática adecuada.
• Los participantes deben ser capaces de tomar las cápsulas del medicamento del estudio por vía oral o a través de una sonda de alimentación sin que se abran las cápsulas.
• Las participantes con potencial de fertilidad deben aceptar utilizar un método de anticoncepción médicamente aceptado.

Criterios de exclusión:

• Los participantes que hayan recibido tratamiento para una segunda neoplasia en el plazo de 1 año antes de la evaluación inicial, y que se considere que tienen riesgo de recaída en el plazo de 1 año después de la evaluación inicial.
• Los participantes con metástasis inestables o progresivas en el sistema nervioso central (SNC). Se pueden incluir los participantes con metástasis conocidas en el SNC si a) el sujeto está asintomático, b) no se requiere el uso de esteroides o medicamentos anticonvulsivos, o las dosis requeridas son estables, y c) no hay desplazamiento de la línea media asociado o (en opinión del investigador) edema significativo.
• Los participantes que hayan recibido tratamiento previo con temozolomida o dacarbazina.