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NCT00467844

Estudio de GTx-024 en la caquexia asociada al cáncer.

Archived Fase 2

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar si Gtx-024 es eficaz para aumentar la masa magra en sujetos con pérdida de masa muscular relacionada con el cáncer.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Para ser elegibles para participar en este estudio, los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios:

  • Haber recibido un diagnóstico de cáncer de pulmón no microcítico en estadio 2, 3 o 4, o cáncer colorrectal en estadio 2, 3 o 4, o linfoma no Hodgkin, o leucemia linfocítica crónica, o cáncer de mama en estadio 3 o 4.
  • Que el inicio del tratamiento o el intervalo entre ciclos de quimioterapia sea previo a la participación en el estudio.
  • Haber experimentado una pérdida de peso mayor o igual al 2% con respecto al peso máximo registrado por el paciente en los 6 meses previos al cribado para el Protocolo G200502 (Wt = peso corporal).

% de pérdida de peso = (Wt en el cribado - peso máximo en los últimos 6 meses) / peso máximo en los últimos 6 meses x 100%

  • Si la cirugía forma parte del tratamiento del cáncer, el cribado para este estudio debe realizarse al menos 2 semanas (14 días) después de la cirugía.
  • Tener una esperanza de vida de >6 meses.
  • MUJERES: que se confirme clínicamente que están en la posmenopausia.
  • HOMBRES: tener más de 45 años de edad.
  • Puntuación ECOG ≤1.

Criterios de exclusión:

Los sujetos que presenten alguno de los siguientes criterios NO serán elegibles para participar en este estudio:

  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva activa/no controlada, hepatitis crónica, cirrosis hepática o infección por VIH.
  • Cardiovascular: no tener hipertensión no controlada.
  • Resultado positivo en la prueba de detección de hepatitis B, que incluya HBsAg (antígeno de superficie de la hepatitis B), anti-HCV (anticuerpo de la hepatitis C), anticuerpo IgM contra la hepatitis A o VIH.
  • Estar tomando actualmente testosterona, OXANDRIN® (oxandrolona), agentes similares a la testosterona (como DHEA, androstenediona y otros compuestos androgénicos, incluidos los de origen herbal) o antiandrógenos (tenga en cuenta que la terapia previa con testosterona y agentes similares a la testosterona es aceptable con un período de eliminación de 30 días. Sin embargo, si la terapia previa con testosterona fue de depósito a largo plazo, en los últimos 6 meses, el centro debe ponerse en contacto con el médico responsable de este estudio para determinar el período de eliminación adecuado).
  • Estar tomando actualmente acetato de megestrol (MEGACE®), dronabinol (MARINOL®) o cualquier medicamento recetado destinado a aumentar el apetito o tratar la pérdida de peso involuntaria.

Información del Ensayo

NCT00467844
Archived
Fase 2
159 participantes
May 2007

Ubicaciones52

Canada (2)
University of Alberta Cross Cancer Institute
Edmonton, Alberta, T6G 1Z2
Princess Margaret Hospital
Toronto, Ontario, M5G 2M9
United States (50)
Alaska Cancer Research and Education Center
Anchorage, Alaska, 99508
Highlands Oncology Group
Fayetteville, Arkansas, 72703
Compassionate Cancer Care
Corona, California, 92882
Compassionate Cancer Care Medical Group
Fountain Valley, California, 92708
Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
Fountain Valley, California, 92708
Desert Hematology Oncology Medical Group
Rancho Mirage, California, 92270
Compassionate Cancer Care
Riverside, California, 92501
Penrose Cancer Center
Colorado Springs, Colorado, 80907
Dorcy Cancer Center
Pueblo, Colorado, 81004
Hartford Hospital Cancer Clinical Research Office
Hartford, Connecticut, 06102
Medical Oncology & Hematology, PC
Waterbury, Connecticut, 06708
Gainesville Hematology Oncology Associates
Gainesville, Florida, 32605
Horizon Institute for Clinical Research
Hollywood, Florida, 33021
Hematology Oncology Associates
Lake Worth, Florida, 33461
The Radiation Oncology Group
Lake Worth, Florida, 33461
Watson Clinic LLP, Center for Cancer Care & Research
Lakeland, Florida, 33805
Osler Medical
Melbourne, Florida, 32901
Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
Miami, Florida, 33179
Florida Medical Clinic, PA
Zephyrhills, Florida, 33542
Augusta Oncology Associates
Augusta, Georgia, 30901
Dublin Hematology and Oncology
Dublin, Georgia, 31021
Cancer Center of Kansas
Wichita, Kansas, 67214
Kentuckiana Cancer Institute
Louisville, Kentucky, 40202
Johns Hopkins University Clinical Trial Unit
Baltimore, Maryland, 21287
Center for Cancer & Blood Disorders
Bethesda, Maryland, 20817
The Center for Clinical Research WA County Hospital
Hagerstown, Maryland, 21740
Newland Medical Center
Southfield, Michigan, 48075
The West Clinic
Corinth, Mississippi, 38834
West Clinic
Corinth, Mississippi, 38834
The West Clinic
Southaven, Mississippi, 38671
West Clinic
Southaven, Mississippi, 38671
Hematology & Oncology Associates at Bridgeport
Tupelo, Mississippi, 38801
Heartland Hematology-Oncology Associates
Kansas City, Missouri, 64118
Donald H. Berdeaux, MD, FACP, PC
Great Falls, Montana, 59405
Great Falls Clinic, LLP - Clinic Cancer Care
Great Falls, Montana, 59405
Creighton University Hematology/Oncology Clinic
Omaha, Nebraska, 68131
Cancer Care of Western North Carolina
Ashville, North Carolina, 28801
Four Seasons Hospice & Palliative Care
Flat Rock, North Carolina, 28731
Hanover Medical Specialists
Wilmington, North Carolina, 28401
Gabrail Cancer Center
Canton, Ohio, 44718
Signal Point Clinical Research Center, LLC
Middletown, Ohio, 45042
Hematology Oncology Consultants
Worthington, Ohio, 43235
Consultants in Medical Oncology and Hematology
Drexel Hill, Pennsylvania, 19026
Urological Associates of Lancaster
Lancaster, Pennsylvania, 17604
Berks Hematology-Oncology Associates
West Reading, Pennsylvania, 19611
Charleston Hematology Oncology Associates
Charleston, South Carolina, 29403
West Clinic
Memphis, Tennessee, 38104
West Clinic
Memphis, Tennessee, 38120
Dallas Oncology Consultants
Dallas, Texas, 75237
Providence Everett Medical Center, Cancer Research Department
Everett, Washington, 98201

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov