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NCT00559741
Cetuximab y quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico.
Completado
Fase 2
Descripción
JUSTIFICACIÓN: Los anticuerpos monoclonales, como el cetuximab, pueden bloquear el crecimiento tumoral de diferentes maneras. Algunos bloquean la capacidad de las células tumorales para crecer y diseminarse. Otros identifican las células tumorales y ayudan a destruirlas o transportan sustancias que destruyen el tumor hacia ellas. Los fármacos utilizados en la quimioterapia, como el irinotecán, el fluorouracilo y el leucovorín, actúan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyendo las células o impidiendo que se dividan. La administración de cetuximab junto con la quimioterapia combinada puede destruir más células tumorales.
OBJETIVO: Este ensayo de fase II está estudiando la eficacia de la administración de cetuximab junto con la quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico.
OBJETIVO: Este ensayo de fase II está estudiando la eficacia de la administración de cetuximab junto con la quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
- Enfermedad avanzada o metastásica
- Programado para recibir terapia de primera o segunda línea para la enfermedad metastásica
- Sin metástasis cerebrales ni enfermedad meníngea sintomática o no controlada
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado funcional según la OMS de 0-2
- Conteo de neutrófilos absoluto (ANC) ≥ 2.000/mm³
- Conteo de plaquetas ≥ 100.000/mm³
- Bilirrubina total ≤ 2 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
- AST y ALT ≤ 3 veces el LSN
- Fosfatasa alcalina ≤ 5 veces el LSN
- No embarazada ni en período de lactancia
- Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- Sin obstrucción intestinal
- Sin deficiencia completa de dihidropirimidina deshidrogenasa
- Sin enfermedad inflamatoria crónica del colon
- Sin otro cáncer, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino o mama tratado de forma curativa
- Sin otra enfermedad grave, o enfermedad que probablemente empeore, incluyendo cualquiera de las siguientes:
- Enfermedad cardíaca inestable
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Infección activa no controlada
- Sin contraindicación para la atropina
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:
- Consulte las Características de la enfermedad
- Recuperado de la terapia antitumoral previa
- Más de 4 semanas desde la terapia previa y sin otra terapia investigacional concurrente
- Se permite la quimioterapia adyuvante previa
- Sin fluorouracilo o clorhidrato de irinotecán previo
- Sin otra terapia antitumoral concurrente
Información del Ensayo
NCT00559741
Completado
Fase 2
80 participantes
Oct 2005
Ubicaciones1
France (1)
Centre Paul Papin
Angers, 49036