Ensayo clínico sobre la administración de aspirina y la restricción de arginina en el cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener entre 18 y 80 años y tener antecedentes de cáncer de colon o recto que haya sido extirpado quirúrgicamente, y haber recibido tratamiento para su enfermedad con fármacos (quimioterapia adyuvante).
• Los sujetos deben tener cáncer de colon o recto en estadio I, II o III.
• Los sujetos no deben recibir tratamiento adicional con radioterapia. Los sujetos que ya hayan recibido radioterapia adyuvante (es decir, postoperatoria) en el colon o el recto serán excluidos. Sin embargo, los sujetos que reciban radioterapia antes de la cirugía para el cáncer de recto serán elegibles para participar en el estudio.
• El tumor del sujeto debe haber sido extirpado por completo en los últimos 12 meses, y se espera que la primera colonoscopia de seguimiento se realice 12 semanas después de la fecha de inicio del tratamiento del estudio (es decir, un año después de la extirpación quirúrgica).
• Los sujetos deben tener un buen estado físico.
• Si los sujetos son mujeres premenopáusicas o perimenopáusicas, deben estar utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
• Los sujetos no deben tener antecedentes de otro cáncer invasivo en los últimos 5 años.
• Los sujetos no deben tener previsto recibir más quimioterapia.
• Los sujetos no deben tener requisitos dietéticos o aditivos especiales. Los sujetos no deben estar consumiendo una dieta que impida la toma del medicamento del estudio.
• Los sujetos no deben estar tomando suplementos de calcio (\> 520 mg/día).
• Los sujetos no deben tener antecedentes de cicatrización o reparación anormal de heridas, o afecciones que predisponen a ello.
• Los sujetos no deben tener antecedentes personales de resección de colon o enfermedad inflamatoria intestinal.
• Los sujetos deben dar su consentimiento informado mediante un formulario de consentimiento aprobado por el Comité Local de Ética en Investigación (Junta de Revisión Institucional).
• Si los sujetos están tomando aspirina de 81 mg por vía oral diariamente, serán elegibles.
• Los sujetos no deben tener antecedentes de alergias o reacciones adversas a la aspirina.
• Los sujetos no deben tener antecedentes documentados de úlcera gástrica o duodenal en los últimos 12 meses.

Criterios de exclusión:

• Los sujetos ya han recibido radioterapia en el colon o el recto.
• Los sujetos siguen una dieta vegetariana.
• Los sujetos son mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Los sujetos están amamantando.
• Los sujetos ya están tomando aspirina de 325 mg por vía oral diariamente.
• Los sujetos están tomando medicamentos combinados con más de 81 mg de aspirina.
• Los sujetos están siendo tratados actualmente por úlcera gástrica o duodenal o presentan síntomas al inicio del estudio.
• Los sujetos tienen antecedentes de cualquier afección médica que los ponga en riesgo como resultado de una donación de sangre; se les excluirá del estudio.
• Los sujetos están tomando medicamentos anticoagulantes como la warfarina (Coumadin).
• Los sujetos son alérgicos al fenoprofeno, ibuprofeno, indometacina, ketoprofeno, meclofenamato sódico, naproxeno, sulindac, tolmetina o a un colorante alimentario naranja conocido como tartrazina.
• Los sujetos tienen daño hepático o insuficiencia renal grave.