Temsirolimus (CCI-770, Torisel) en combinación con cetuximab en el cáncer colorrectal refractario a cetuximab.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma colorrectal metastásico previamente tratado, confirmado histológicamente. Los sujetos deben haber recibido previamente tratamiento y presentar evidencia de progresión con cetuximab, bevacizumab, 5FU, irinotecán y oxaliplatino, o demostrar intolerancia a estos fármacos (excepto cetuximab).
• Enfermedad medible según los criterios RECIST.
• ECOG Performance Status 0 o 1.
• Pacientes de sexo masculino o femenino, mayores de 18 años.
• Esperanza de vida mayor o igual a 12 semanas.
• Deben haber transcurrido al menos 2 semanas entre la terapia antitumoral previa Y la resolución de cualquier erupción cutánea relacionada con el tratamiento previo con un inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico.
• Valores de laboratorio dentro de los rangos especificados en el protocolo.

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico de una segunda neoplasia en los últimos 3 años, excepto el carcinoma de células basales o el carcinoma de células escamosas de la piel, siempre que estén adecuadamente tratados.
• Arritmias cardíacas continuas de grado \>/= 2 según NCI CTCAE, fibrilación auricular, prolongación del intervalo QTc a \>450 mseg en hombres y \>470 mseg en mujeres.
• Trastornos inmunodeficientes conocidos o infecciones activas que requieran tratamiento.
• Embarazo o lactancia.
• Metástasis cerebrales, compresión de la médula espinal, meningitis carcinomatosa o enfermedad leptomeningea.
• Radioterapia o cirugía mayor previa dentro de las 2 semanas previas a la inclusión en el estudio.
• Radioterapia previa en \> 25% de la médula ósea.
• Tratamiento con otras terapias experimentales o alternativas durante el curso del ensayo.
• Antecedentes de hipersensibilidad al polisorbato o al cetuximab.