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NCT00600496
Un estudio de fase I, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de AZD6244 (ARRY-142886).
Completado
Fase 1
Descripción
Este estudio se está llevando a cabo para determinar si una combinación de AZD6244, administrado por vía oral dos veces al día, junto con las dosis estándar de quimioterapias seleccionadas, será segura y tolerable para pacientes con cáncer con tumores sólidos avanzados. Se evaluará la dosis máxima tolerada de AZD6244 en combinación con las quimioterapias seleccionadas. El estudio también investigará cómo se absorbe, distribuye y excreta AZD6244 en combinación con las quimioterapias estándar, así como el tiempo que los fármacos permanecen en el organismo. Las evaluaciones iniciales y periódicas establecerán la respuesta del paciente a las terapias combinadas.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deberán presentar enfermedad medible y/o no medible, sin opciones curativas, y los agentes de quimioterapia seleccionados deberán representar el tratamiento estándar.
- Estado funcional según la escala de la OMS de 0-1.
- Los pacientes deben ser capaces de tragar las cápsulas de AZD6244.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con un inhibidor de MEK.
- Participación en un estudio clínico durante los últimos 30 días o no haber recuperado los efectos secundarios de un fármaco en investigación.
- Metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal, a menos que hayan sido tratadas y el paciente esté estable (durante al menos 1 mes) sin el uso de esteroides.
Información del Ensayo
NCT00600496
Completado
Fase 1
140 participantes
Dic 2007
Ago 2010
Ubicaciones4
United States (4)
Research Site
Detroit
Research Site
Houston
Research Site
Nashville
Research Site
Philadelphia