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NCT00614393
Estudio de dalotuzumab (MK-0646) en combinación con cetuximab e irinotecán en el cáncer colorrectal metastásico (MK-0646-004)
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Fase 2
Descripción
Este estudio comparará la seguridad y la eficacia de dalotuzumab (MK-0646) en combinación con cetuximab e irinotecán en el tratamiento de participantes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) con gen KRAS de tipo salvaje (wtKRAS), en comparación con cetuximab e irinotecán solos.
La hipótesis principal del estudio es que la administración de dalotuzumab en combinación con cetuximab e irinotecán a participantes con CCR metastásico que expresan el genotipo wtKRAS mejora la supervivencia global o la supervivencia libre de progresión en comparación con los participantes tratados con cetuximab e irinotecán solos.
La hipótesis principal del estudio es que la administración de dalotuzumab en combinación con cetuximab e irinotecán a participantes con CCR metastásico que expresan el genotipo wtKRAS mejora la supervivencia global o la supervivencia libre de progresión en comparación con los participantes tratados con cetuximab e irinotecán solos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener un CRC con KRAS silvestre confirmado (wtKRAS).
- El participante debe haber presentado previamente una falta de respuesta a regímenes que contienen irinotecán y oxaliplatino, y debe haber experimentado progresión dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de su última línea de tratamiento, con evidencia objetiva de progresión verificada por exploraciones radiológicas previas.
Criterios de exclusión:
- El participante ha recibido tratamiento contra el cáncer en las 2 semanas previas a la primera dosis del fármaco(s) del estudio, o si los efectos secundarios de los fármacos no han disminuido hasta un cierto nivel 2 semanas antes de la primera dosis del fármaco(s) del estudio.
- El participante ha experimentado efectos secundarios graves con la terapia con irinotecán.
- El participante tiene el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- El participante tiene hepatitis B o C.
- La participante está embarazada, en período de lactancia o planea tener un hijo durante el transcurso de este estudio.
Información del Ensayo
NCT00614393
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Fase 2
558 participantes
Dic 2007
Jun 2010