Análisis de la eficacia de cetuximab más irinotecán en pacientes con KRAS de tipo salvaje, independientemente de la expresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma colorrectal, KRAS silvestre, de 18 a 75 años
• Esperanza de vida estimada de más de 3 meses
• Estado funcional ECOG de 0 a 1 al inicio del estudio
• Función medular ósea adecuada
• Función hepática adecuada
• Progresión documentada durante o dentro de los 3 meses posteriores a los regímenes que contienen irinotecán como quimioterapia de primera línea
• Evidencia inmunohistoquímica de la presencia o ausencia de expresión de EGFR mediante el kit PharmDx
• Consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Metástasis del sistema nervioso central (SNC) o radiación previa para metástasis del SNC.
• Obstrucción intestinal o inminente obstrucción intestinal debido a carcinomatosis peritoneal
• Cirugía (excluyendo la biopsia para el diagnóstico) durante las 4 semanas previas a la inclusión en el estudio.
• Evidencia de hemorragia gastrointestinal
• Exposición a cetuximab
• Administración previa de anticuerpos monoclonales, inhibidores de la señalización de EGFR o tratamiento dirigido a EGFR
• Estado mutado de KRAS
• Pacientes con toxicidad grave por la quimioterapia previa basada en irinotecán
• Otra enfermedad grave o afección médica