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NCT00641615
Vacuna peptídica y terapia con S-1/CPT-11 para pacientes con cáncer colorrectal avanzado irresecable.
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Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la respuesta inmunitaria de diferentes dosis de RNF43-721 emulsionado con Montanide ISA 51 en combinación con la quimioterapia S-1/CPT-11.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Estado funcional ECOG 0-1
- Esperanza de vida > 3 meses
- HLA A24 positivo
- Diagnóstico histológico de cáncer colorrectal con lesión medible
- Valores de laboratorio según lo siguiente: leucocitos > 3000/mm³, hemoglobina > 10 mg/dl, plaquetas > 75000/mm³, creatinina < 1,2 mg/dl, bilirrubina total < 1,5 mg/dl, AST, ALT < 3 veces el límite superior normal
- Capacidad y disposición para proporcionar un consentimiento informado por escrito válido
Criterios de exclusión:
- Otra neoplasia maligna activa
- Infección activa
- Inmunodeficiencia
- Tratamiento actual con esteroides y agentes inmunosupresores
- Embarazo y lactancia
- Incapacidad para la ingesta oral
- Enfermedad psiquiátrica
- Virus de la hepatitis B, C
- Infección por VIH
Información del Ensayo
NCT00641615
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Fase 1
18 participantes
May 2007
Ubicaciones1
Japan (1)
Tokyo Women's Medical University Medical Center East
Tokyo, 116-8567
