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NCT00656123
Archived Fase 1
Estudio de Colon GVAX y ciclofosfamida en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la viabilidad de la vacunación con dos células de carcinoma colorrectal alogénicas irradiadas, administradas en secuencia con una línea celular productora de GM-CSF y una dosis inmunomoduladora de ciclofosfamida.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
EdadDe 18 a 120 años
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal metastásico documentado
- ECOG Performance Status de 0 a 1
- Función orgánica adecuada según lo definido por las pruebas de laboratorio especificadas en el estudio
- Debe utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el estudio y durante 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Esperanza de vida > 12 semanas
Criterios de exclusión:
- Presencia actual o antecedentes de ciertas afecciones cardíacas, hepáticas, renales, pulmonares, neurológicas, inmunitarias u otras afecciones médicas especificadas en el estudio
- Uso sistémico de esteroides
- Otro producto de investigación dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
- Cirugía mayor o lesión traumática significativa (o heridas quirúrgicas no cicatrizadas) que ocurra dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
- Quimioterapia, radioterapia o terapia biológica contra el cáncer dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
- No se conoce o no hay evidencia de metástasis en el SNC en los últimos 2 años.
- Embarazo o lactancia
- No está dispuesto o no puede cumplir con los procedimientos del estudio
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00656123
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 9 participantes
- Fecha de inicio
- Mar 2008
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Ubicaciones1
Estados Unidos (1)
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Baltimore, Maryland
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