Irinotecán/Oxaliplatino/5-Fluorouracilo/Leucovorina/Cetuximab como tratamiento de primera línea en el cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con adenocarcinoma metastásico de colon o recto confirmado histológicamente.
• No se permite quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. Los pacientes que hayan recibido quimioterapia adyuvante previa basada en 5-FU son elegibles si han permanecido libres de enfermedad durante al menos 6 meses después de la finalización de la terapia adyuvante.
• Se excluyen del estudio los pacientes con enfermedad metastásica operable.
• Edad de 18 a 70 años.
• Estado funcional (ECOG) de 0-1.
• Al menos una lesión bidimensionalmente medible de ≥ 2 cm.
• Esperanza de vida de al menos 6 meses.
• Parámetros hematológicos adecuados (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L y plaquetas ≥ 100 x 109/L).
• Creatinina y bilirrubina total < 1,25 veces el límite superior de la normalidad.
• Aspartato y alanina aminotransferasa < 3,0 veces el límite superior de la normalidad (< 5 veces en caso de metástasis hepáticas).

Criterios de exclusión:

• Ausencia de infección activa o malnutrición (pérdida de más del 20% del peso corporal).
• No tener antecedentes de un segundo tumor primario que no sea cáncer de piel no melanoma o carcinoma cervical in situ, tratado de forma curativa.
• Los pacientes tratados con radioterapia paliativa deben tener enfermedad metastásica medible fuera de los campos de irradiación.
• Se excluyen los pacientes con disfunción cardíaca grave, metástasis hepáticas que afecten a más del 50% del parénquima hepático, diarrea crónica o irradiación previa que afecte a más del 30% de la médula ósea activa.
• Todos los pacientes deberán firmar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.