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NCT00695201
Infusión intraarterial hepática con floxuridina y dexametasona en combinación con oxaliplatino intravenoso más irinotecán en pacientes con metástasis hepáticas irresecables de cáncer colorrectal.
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Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar hasta qué punto los pacientes toleran los efectos secundarios del tratamiento con floxuridina, oxaliplatino e irinotecán. También queremos saber si estos métodos, utilizados en combinación, constituyen una forma eficaz de tratar el cáncer. Hemos estudiado estos fármacos y conocemos las dosis óptimas de cada uno cuando se utilizan por separado. Aún no sabemos qué tan bien funcionan los fármacos cuando se combinan. Este estudio nos permitirá determinar las dosis óptimas de cada fármaco cuando se administran durante el mismo período de tiempo.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de adenocarcinoma colorrectal metastásico en el hígado, confirmado histológicamente, sin evidencia clínica o radiográfica de enfermedad extrahepática.
La confirmación del diagnóstico debe realizarse en MSKCC.
- Las metástasis hepáticas del paciente deben considerarse irresecables y representar <70% del parénquima hepático.
- El paciente puede haber recibido quimioterapia previa o no haber recibido tratamiento previo.
- El paciente no debe haber recibido tratamiento previo con FUDR o >2 dosis de oxaliplatino.
- KPS ≥ 60%.
- Conteo de glóbulos blancos ≥ 3.000 células/mm3 y recuento de plaquetas ≥ 100.000 células/mm3 dentro de los 14 días previos al registro.
- Creatinina ≤ 1,5 mg/dl dentro de los 14 días previos al registro.
- Bilirrubina sérica total ≤ 2,0 mg/dl dentro de los 14 días previos al registro.
Criterios de exclusión:
- No tener neoplasias malignas concurrentes activas, excepto el tumor primario colorrectal potencialmente resecable del paciente.
- El paciente no debe tener obstrucción del tracto gastrointestinal o genitourinario.
- El paciente no debe tener neuropatía sensorial periférica sintomática actual.
- No haber recibido radiación previa en el hígado.
- No tener infección activa, ascitis o encefalopatía hepática.
- Edad ≥ 18 años.
- Las pacientes no deben estar embarazadas ni en período de lactancia.
- Consentimiento informado firmado.
Información del Ensayo
NCT00695201
Archived
Fase 1
52 participantes
Ago 2000
Jun 2021
Ubicaciones1
United States (1)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York, 10065