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NCT00700570

Un estudio de Avastin (bevacizumab) en combinación con XELOX en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 2

Descripción

Este estudio de un solo brazo evaluará la tasa de resección de metástasis hepáticas, el tiempo hasta la progresión de la enfermedad y la seguridad del tratamiento neoadyuvante con Avastin en combinación con oxaliplatino y capecitabina (XELOX) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con metástasis hepáticas irresecables. Los pacientes recibirán Avastin 5 mg/kg por vía intravenosa el día 1 de cada ciclo de 2 semanas, oxaliplatino 85 mg/m² por vía intravenosa el día 1 de cada ciclo de 2 semanas y capecitabina 1000 mg/m² los días 1 a 5 y 8 a 12 de cada ciclo de 2 semanas. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño de muestra objetivo es de <100 individuos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos, ≤75 años de edad;
  • pacientes con cáncer colorrectal en estadio IV y metástasis hepáticas irresecables, que no hayan recibido quimioterapia previa;
  • ≥1 lesión medible;
  • estado ECOG de 0-2.

Criterios de exclusión:

  • exposición previa a Avastin;
  • evidencia clínica o radiológica de metástasis en el SNC;
  • hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular clínicamente significativa;
  • tratamiento en curso con aspirina (>325 mg/día) u otros medicamentos que se sepa que predisponen a la ulceración gastrointestinal.

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Información del Ensayo

NCT00700570
Archived
Fase 2
45 participantes
Ago 2008

Ubicaciones6

Taiwan (6)
Kaohsiung City, 00833
Kaohsiung City, 807
Taichung, 407
Taipei, 00112
Taipei, 112
Taoyuan, 333