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NCT00717990
Irinotecán, capecitabina y avastín para el cáncer colorrectal metastásico como tratamiento de rescate.
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Fase 2
Descripción
Este estudio evaluará la eficacia de la combinación de irinotecán, capecitabina y avastín en pacientes que no hayan respondido a un tratamiento previo con 5-fluorouracilo, leucovorina, eloxatina y avastín.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente
- Enfermedad medible o evaluable según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos
- Estado funcional ECOG ≤ 2
- Edad de 18 a 72 años
- Pacientes que presentan progresión después de la primera línea de terapia con FOLFOX/AVASTIN
- Función hepática (bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior normal, GOT/GPT ≤ 4 veces el límite superior normal, fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces el límite superior normal), renal (creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior normal) y de la médula ósea (recuento de neutrófilos ≥ 1.500/mm3, recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3) adecuada
- Los pacientes deben ser capaces de comprender la naturaleza de este estudio
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardíaca grave (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas no controladas)
- Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa
- Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 28 días previos al día 0
- Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa en los 30 días previos al día 1
- Presencia de metástasis en el sistema nervioso central o en el cerebro
- Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía
- Presión arterial > 150/100 mmHg
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Esperanza de vida < 3 meses
- Radioterapia previa en las últimas 4 semanas o > 25% de infiltración de la médula ósea
- Infiltración metastásica del hígado > 50%
- Pacientes con diarrea crónica (al menos durante 3 meses) u obstrucción intestinal parcial o colectomía total
- Infección activa que requiera antibióticos el día 1
- Segundo tumor primario, excepto el cáncer de piel no melanoma y el cáncer cervical in situ
- Enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
Información del Ensayo
NCT00717990
Archived
Fase 2
15 participantes
Abr 2008
Ubicaciones1
Greece (1)
University Hospital of Crete, Dep of Medical Oncology
Heraklion