Lohp, 5-FU/LV y bevacizumab, alternativa a CPT-11, 5-FU/LV y cetuximab en el cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente
• Enfermedad medible o evaluable según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST)
• Estado funcional ECOG ≤ 2
• Edad de 18 a 72 años
• Pacientes que presentan progresión después de la primera línea de terapia con FOLFOX/AVASTIN
• Función hepática (bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior normal, GOT/GPT ≤ 4 veces el límite superior normal, fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces el límite superior normal), renal (creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior normal) y de médula ósea (recuento de neutrófilos ≥ 1.500/mm3, recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3) adecuada
• Los pacientes deben ser capaces de comprender la naturaleza de este estudio
• Consentimiento informado por escrito
• Tratamientos previos con todos los fármacos efectivos para el cáncer colorrectal metastásico (CPT-11, LOHP, 5-FU/XELODA, Erbitux, Avastin)

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad cardíaca grave (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas no controladas)
• Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
• Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa
• Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 28 días previos al día 0
• Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa en los 30 días previos al día 1
• Presencia de metástasis en el sistema nervioso central o en el cerebro
• Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Presión arterial > 150/100 mmHg
• Mujer embarazada o en período de lactancia
• Esperanza de vida < 3 meses
• Radioterapia previa en las últimas 4 semanas o > 25% de infiltración de la médula ósea
• Infiltración metastásica del hígado > 50%
• Pacientes con diarrea crónica (al menos durante 3 meses) u obstrucción intestinal parcial o colectomía total
• Infección activa que requiera antibióticos el día 1
• Segundo tumor primario, excepto cáncer de piel no melanoma y cáncer cervical in situ
• Enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio