Volver a Ensayos Clínicos

NCT00755534

Irinotecán/Cetuximab seguido de XELOX/Cetuximab frente a la secuencia inversa en el cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 2

Descripción

Este estudio de fase II evaluará cuál es la mejor forma de administrar cetuximab tras la recurrencia, después de un tratamiento inicial con irinotecán más bevacizumab, y obtendrá resultados sobre la eficacia de la combinación de oxaliplatino y cetuximab como tratamiento de segunda línea.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente
  • Enfermedad medible o evaluable según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST)
  • Estado funcional ECOG ≤ 2
  • Edad de 18 a 72 años
  • Pacientes que hayan presentado una RC, RP o EM después de la terapia de primera línea basada en irinotecán + bevacizumab
  • Bloque de parafina del tumor primario para realizar el análisis mutacional del gen KRAS
  • Función hepática (bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior normal, GOT/GPT ≤ 4 veces el límite superior normal, fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces el límite superior normal), renal (creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior normal) y de la médula ósea (recuento de neutrófilos ≥ 1.500/mm3, recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3) adecuada
  • Los pacientes deben ser capaces de comprender la naturaleza de este estudio
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Presencia de metástasis en el sistema nervioso central o en el cerebro
  • Mujer embarazada o en período de lactancia
  • Esperanza de vida < 3 meses
  • Radioterapia previa en las últimas 4 semanas o > 25% de la médula ósea o en el campo donde se encuentra el objetivo del tratamiento
  • Neuropatía periférica de grado ≥ 2
  • Hipersensibilidad conocida a Erbitux
  • Infiltración metastásica del hígado > 50%
  • Pacientes con diarrea crónica (al menos durante 3 meses) o obstrucción intestinal parcial o colectomía total
  • Infección activa
  • Segundo tumor primario, excepto el cáncer de piel no melanoma y el cáncer cervical in situ
  • Enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio

Información del Ensayo

NCT00755534
Archived
Fase 2
68 participantes
Nov 2008

Ubicaciones10

Greece (10)
University General Hospital of Alexandroupolis, Dep of Medical Oncology
Alexandroupoli
"Laikon" General Hospital, Medical Oncology Unit, Propedeutic Dep of Internal Medicine
Athens
401 Military Hospital of Athens
Athens
Air Forces Military Hospital of Athens
Athens
IASO" General Hospital of Athens, 1st Dep of Medical Oncology
Athens
State General Hospital of Larissa
Larissa
"Metaxa's" Anticancer Hospital of Piraeus, 1st Dep of Medical Oncology
Piraeus
"Theagenion" Anticancer Hospital of Thessaloniki, 2nd Dep of Medical Oncology
Thessaloniki
Interbalkan Hospital, division of Oncology, Pylaia, Thessaloniki
Thessaloniki
University Hospital of Heraklion, Dep of Medical Oncology
Heraklion, Crete