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NCT00798447

Eficacia y seguridad de un régimen de nutrición parenteral que contiene ácidos grasos n-3 en pacientes que se consideran candidatos a cirugía gastrointestinal.

Archived Fase 3

Descripción

Evaluación del impacto de la nutrición parenteral peri- y postoperatoria enriquecida con ácidos grasos poliinsaturados n-3 en los procesos inflamatorios postoperatorios.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes considerados para cirugía mayor por cáncer gástrico y colorrectal
  • Expectativa de necesidad de nutrición parenteral (NP) o nutrición parenteral total (NPT) postoperatoria de al menos 7 días
  • Posibilidad de administración de NP/NPT 1 día antes de la cirugía
  • Edad >18 años e <80 años
  • Estabilidad hemodinámica
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Participación en un estudio clínico con un fármaco en investigación o un dispositivo médico en investigación dentro de un mes antes del inicio del estudio
  • Pacientes con sepsis, sepsis grave o shock séptico
  • Abuso de drogas conocido o sospechado
  • Colestasis intrahepática
  • Contraindicaciones generales para la terapia de infusión, como edema pulmonar agudo, hiperhidratación e insuficiencia cardíaca descompensada
  • Embarazo (positivo en orina) o lactancia
  • Enfermedad autoinmune, por ejemplo, VIH
  • Hipersensibilidad conocida a proteínas de huevo, soja y pescado o a cualquiera de los ingredientes de los productos en investigación
  • Insuficiencia hemodinámica de cualquier origen (shock hemorrágico, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca)
  • Alteraciones de la coagulación (trombocitos <150000/mm3), PT <50%, PTT >40 segundos
  • Cetoacidosis causada por diabetes mellitus dentro de los 7 días previos al inicio del estudio
  • Insuficiencia renal con creatinina sérica >1,4 mg/dL (>124 µmol/L)
  • Pacientes con disfunción hepática grave con bilirrubina >2,5 mg/dL (>43 µmol/L)
  • Trastornos lipídicos, en particular triglicéridos séricos en ayunas >250 mg/dL (>2,85 mmol/L)

Información del Ensayo

NCT00798447
Archived
Fase 3
100 participantes
Nov 2008

Ubicaciones2

Taiwan (2)
Kaohsiung Medical University Hospital
Kaohsiung City
National Taiwan University Hospital Taipei
Taipei