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NCT00798447
Eficacia y seguridad de un régimen de nutrición parenteral que contiene ácidos grasos n-3 en pacientes que se consideran candidatos a cirugía gastrointestinal.
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Fase 3
Descripción
Evaluación del impacto de la nutrición parenteral peri- y postoperatoria enriquecida con ácidos grasos poliinsaturados n-3 en los procesos inflamatorios postoperatorios.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes considerados para cirugía mayor por cáncer gástrico y colorrectal
- Expectativa de necesidad de nutrición parenteral (NP) o nutrición parenteral total (NPT) postoperatoria de al menos 7 días
- Posibilidad de administración de NP/NPT 1 día antes de la cirugía
- Edad >18 años e <80 años
- Estabilidad hemodinámica
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Participación en un estudio clínico con un fármaco en investigación o un dispositivo médico en investigación dentro de un mes antes del inicio del estudio
- Pacientes con sepsis, sepsis grave o shock séptico
- Abuso de drogas conocido o sospechado
- Colestasis intrahepática
- Contraindicaciones generales para la terapia de infusión, como edema pulmonar agudo, hiperhidratación e insuficiencia cardíaca descompensada
- Embarazo (positivo en orina) o lactancia
- Enfermedad autoinmune, por ejemplo, VIH
- Hipersensibilidad conocida a proteínas de huevo, soja y pescado o a cualquiera de los ingredientes de los productos en investigación
- Insuficiencia hemodinámica de cualquier origen (shock hemorrágico, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca)
- Alteraciones de la coagulación (trombocitos <150000/mm3), PT <50%, PTT >40 segundos
- Cetoacidosis causada por diabetes mellitus dentro de los 7 días previos al inicio del estudio
- Insuficiencia renal con creatinina sérica >1,4 mg/dL (>124 µmol/L)
- Pacientes con disfunción hepática grave con bilirrubina >2,5 mg/dL (>43 µmol/L)
- Trastornos lipídicos, en particular triglicéridos séricos en ayunas >250 mg/dL (>2,85 mmol/L)
Información del Ensayo
NCT00798447
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Fase 3
100 participantes
Nov 2008
Ubicaciones2
Taiwan (2)
Kaohsiung Medical University Hospital
Kaohsiung City
National Taiwan University Hospital Taipei
Taipei