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NCT00813605

QUILT-2.018: Seguridad y eficacia de FOLFIRI con AMG 479 o AMG 655 frente a FOLFIRI solo en carcinoma colorrectal metastásico con mutación en KRAS.

Archived Fase 2

Descripción

Este es un ensayo de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulado, controlado con placebo y de tres brazos, que se llevará a cabo en Estados Unidos, Europa y Asia. Aproximadamente 150 pacientes elegibles con cáncer colorrectal metastásico con mutación en el gen KRAS, que han fracasado en un tratamiento de primera línea basado en fluoropirimidina y oxaliplatino, con o sin terapia anti-VEGF, serán aleatorizados en una proporción de 1:1:1 para recibir AMG 479 placebo más AMG 655 con FOLFIRI, o AMG 479 más AMG 655 placebo con FOLFIRI, o AMG 479 placebo más AMG 655 placebo con FOLFIRI.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente en pacientes con enfermedad metastásica
  • Tumor con mutación en el gen KRAS, según lo detectado en la evaluación inicial
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 1
  • Función hematológica, renal, hepática y de coagulación adecuada

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes o presencia conocida de metástasis en el sistema nervioso central
  • Antecedentes de otra neoplasia maligna
  • Quimioterapia previa basada en irinotecán para enfermedad avanzada/metastásica
  • Agonistas previos de los receptores de muerte celular programada (PD-1) u otros agonistas sistémicos del IGF-1R en cualquier contexto
  • Enfermedad cardiovascular no controlada

Información del Ensayo

NCT00813605
Archived
Fase 2
155 participantes
Mar 2009

Ubicaciones67

France (4)
Research Site
Bordeaux, 33076
Research Site
Boulogne-Billancourt, 92100
Research Site
Lille, 59020
Research Site
Lyon, 69373
Hong Kong (1)
Research Site
New Territories
Hungary (4)
Research Site
Budapest, 1097
Research Site
Győr, 9023
Research Site
Pécs, 7624
Research Site
Szeged, 6720
India (7)
Research Site
Bangalore, 560 029
Research Site
Hyderabad, Andhra Pradesh, 500 082
Research Site
Mumbai, Maharashtra, 400 012
Research Site
Nagpur, Maharashtra, 440 012
Research Site
Nashik, Maharashtra, 422 005
Research Site
Pune, Maharashtra, 411 004
Research Site
Kolkata, West Bengal, 700 016
Italy (3)
Research Site
Genova, 16132
Research Site
Milan, 20142
Research Site
Orbassano, 10043
Poland (3)
Research Site
Gdansk, 80-952
Research Site
Gliwice, 44-101
Research Site
Opole, 45-060
Russia (8)
Research Site
Arkhangelsk, 163045
Research Site
Kursk, 305035
Research Site
Moscow, 115478
Research Site
Obninsk, 249036
Research Site
Saint Petersburg, 191104
Research Site
Saint Petersburg, 197089
Research Site
Samara, 443031
Research Site
Ufa, 450054
Singapore (3)
Research Site
Singapore, 119228
Research Site
Singapore, 169610
Research Site
Singapore, 308433
Spain (6)
Research Site
Barcelona, Cataluña, 08035
Research Site
Barcelona, Cataluña, 08036
Research Site
L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, 08907
Research Site
Madrid, Madrid, 28040
Research Site
Madrid, Madrid, 28041
Research Site
Pamplona, Navarre, 31008
United States (28)
Research Site
Beverly Hills, California, 90211
Research Site
Los Angeles, California, 90095
Research Site
Santa Maria, California, 93454
Research Site
Denver, Colorado, 80218
Research Site
Denver, Colorado, 80220
Research Site
Miami, Florida, 33136
Research Site
Ocala, Florida, 34471
Research Site
Port Saint Lucie, Florida, 34952
Research Site
Atlanta, Georgia, 30341
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Chicago, Illinois, 60637
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Joliet, Illinois, 60435
Research Site
Fishers, Indiana, 46037
Research Site
Wichita, Kansas, 67214
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Paducah, Kentucky, 42003
Research Site
Worcester, Massachusetts, 01655
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Lebanon, New Hampshire, 03756
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Hudson, New York, 12534
Research Site
New York, New York, 10032
Research Site
High Point, North Carolina, 27262
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Columbus, Ohio, 43235
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Philadelphia, Pennsylvania, 19106
Research Site
Philadelphia, Pennsylvania, 19107
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Amarillo, Texas, 79106
Research Site
Austin, Texas, 78731
Research Site
Dallas, Texas, 75231
Research Site
Temple, Texas, 76508
Research Site
Tyler, Texas, 75702
Research Site
Roanoke, Virginia, 24014

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov