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NCT00824161
Estudio de fase II de TAS-109 para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado.
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Fase 2
Descripción
El objetivo principal de este estudio es evaluar la supervivencia libre de progresión. Los objetivos secundarios son evaluar la actividad antitumoral, según se determine por la respuesta tumoral objetiva, la duración del beneficio clínico, la supervivencia global y el perfil de seguridad de TAS-109.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente
- Haber recibido terapia previa, al menos dos regímenes, que contenga un fluoropirimidínico, oxaliplatino e irinotecán
- Tener al menos un tumor medible, según la definición de RECIST
- Debe ser capaz de mantener el acceso a un catéter venoso central
Criterios de exclusión:
- Haber recibido terapia antitumoral en las 3 semanas previas a la inclusión en el estudio
- No haberse recuperado de todas las toxicidades (excluyendo la alopecia) de la terapia previa hasta el nivel basal o ≤grado 1 antes de la inclusión en el estudio
- Tener otra neoplasia en los últimos 3 años, excepto el cáncer de piel no melanoma o el carcinoma in situ del cuello uterino que hayan sido tratados de forma curativa
Información del Ensayo
NCT00824161
Archived
Fase 2
28 participantes
Ene 2009
Ubicaciones3
United States (3)
NYU Cancer Institute
East 34th Street, New York, New York, NY 10016
The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
Holcombe Boulevard, Houston, Texas, TX 77030
The Center for Cancer and Blood Disorders
West Magnolia Avenue, Fort Worth, Texas, TX 76104