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NCT00836654
Estudio en pacientes EpCAM positivos con ascitis maligna sintomática, comparando el uso de Removab con un grupo de control no tratado.
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Fase 2
Descripción
El estudio se llevará a cabo para obtener más datos de eficacia y seguridad con el fin de obtener una autorización de comercialización (estudio clave). Además, se recopilarán datos sobre la economía sanitaria.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer confirmado histológicamente
- Ascitis maligna sintomática
- Tumor EpCAM positivo
- ECOG 0-2
- Prueba de embarazo negativa
Criterios de exclusión:
- Infección aguda o crónica
- Exposición a un producto de investigación, quimioterapia o radioterapia contra el cáncer en los últimos 28 días
- Tratamiento previo con anticuerpos monoclonales de ratón
- Hipersensibilidad conocida o sospechada a Removab o anticuerpos similares
- Función renal inadecuada
- Función hepática inadecuada (AST, ALT, GTP < x LSN; bilirrubina < 1,5 x LSN)
- Plaquetas > 80000 células/mm3; recuento absoluto de neutrófilos (ANC) < 1500 células/mm3
- IMC < 17
- Pacientes con estado nutricional deficiente
- Íleo en los últimos 30 días
- Metástasis cerebrales en los antecedentes de cáncer
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Antecedentes de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia cardíaca relevante en los últimos 3 meses
- Función respiratoria inadecuada, según criterio del investigador
Información del Ensayo
NCT00836654
Archived
Fase 2
258 participantes
Sep 2004