Evaluación de marcadores en heces para la detección temprana de cáncer colorrectal y adenomas.

Criterios de inclusión:

• Disposición para firmar el consentimiento informado.
• Capacidad para tolerar físicamente la extracción de hasta 60 ml de sangre.
• Adultos de al menos 18 años.
• Disposición para recoger 1 o 2 muestras de heces y preparar una prueba de inmunoensayo fecal (FIT).
• Las mujeres embarazadas o en período de lactancia que cumplan con los demás criterios de elegibilidad pueden participar.
• Sujetos con uno de los siguientes:

• Adenocarcinoma colorrectal: no tratado y presente en el colon en el momento de la recolección de la muestra de heces (grupo CRC).
• Adenoma: adenoma confirmado patológicamente presente en el colon en el momento de la recolección de la muestra de heces (grupo Adenoma).
• Grupo de mayor riesgo no neoplásico:

• Sujetos con antecedentes personales de adenomas (confirmados por patología) sin ninguno presente en la colonoscopia de cribado.
• Sujetos con antecedentes personales de CRC (hace más de 3 años debido a los criterios de exclusión de cáncer en los últimos 3 años) sin ninguno presente en el momento de la colonoscopia de cribado.
• Cualquier antecedente familiar de CRC (familiar de primer grado).
• Prueba de cribado de heces actual positiva para sangre, para ADN o para ambos en los últimos 12 meses sin ninguna intervención de seguimiento.
• Grupo de riesgo promedio, no neoplásico:

• Sin antecedentes ni hallazgos actuales de ninguna neoplasia colorrectal, incluidos CRC, adenomas, adenomas serrados sésiles y sin antecedentes familiares de CRC.
• Los sujetos que hayan tenido CRC que haya sido tratado con éxito hace al menos tres años pueden ser considerados elegibles para el grupo de adenomas si sus pólipos son adenomas y no hay evidencia de CRC, o para el grupo de mayor riesgo no neoplásico, como se indica anteriormente.
• Los sujetos cuya colonoscopia de cribado muestre alguno de estos tipos de pólipos pueden incluirse en el grupo no neoplásico o en el grupo de mayor riesgo no neoplásico si cumplen con los demás criterios indicados anteriormente.

• Pólipos hiperplásicos
• Pólipos mucosos benignos
• Tejido de granulación polipoide
• Pólipos mucosos prolapsados
• Pólipos inflamatorios
• Pólipos mucosos de transición
• Lipoma
• Ganglioneuroma
• Neuroma
• Pólipo hamartomatoso

Criterios de exclusión:

• Pacientes con cáncer que hayan recibido alguna cirugía, radioterapia o quimioterapia para su cáncer colorrectal actual antes de la recolección de las muestras de referencia.
• Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad inflamatoria intestinal clínicamente activa.
• HNPCC o FAP conocido.
• Incapacidad para proporcionar el consentimiento informado.
• Otra neoplasia maligna activa dentro de los 3 años posteriores a la inscripción, excepto cualquiera de las siguientes:

• Carcinoma de células escamosas de la piel
• Carcinoma basocelular de la piel
• Carcinoma in situ del cuello uterino, etapas Ia o Ib de carcinoma invasivo de células escamosas del cuello uterino tratado solo con cirugía (excluido si se recibió radioterapia pélvica).
• Etapa Ia, grado 1 de adenocarcinoma del endometrio tratado con cirugía.
• Pacientes en tratamiento activo con quimioterapia o radioterapia por cualquier motivo.
• VIH conocido o hepatitis viral crónica activa.
• Mujeres embarazadas.
• Pacientes sometidos a colonografía por TC (colonoscopia virtual).