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NCT00862342

Uso de bevacizumab tras la primera progresión en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC).

Archived Fase 2

Descripción

Se ha demostrado que el uso continuado de bevacizumab más allá de la progresión es seguro en el entorno asistencial (BRiTE) y en el estudio de seguimiento postcomercialización (BEAT), y se ha confirmado su eficacia y seguridad en primera línea con todos los esquemas de quimioterapia. En el estudio BRiTE se trataron un total de 1.953 pacientes. En una mediana de seguimiento de 17,5 meses, se registraron 1.369 casos de primera progresión y 839 fallecimientos. Entre los pacientes con primera progresión, el 65,2% recibió algún tipo de quimioterapia de segunda línea, el 34,8% recibió cetuximab y el 53,8% recibió bevacizumab en combinación con otros fármacos. En un análisis multivariante, el uso continuado de bevacizumab más allá de la primera progresión y la exposición a algún tipo de quimioterapia de segunda línea se asociaron de forma independiente con una mayor supervivencia global (p < 0,0001 en ambos casos). El uso continuado de bevacizumab más allá de la progresión parece estar asociado con una mayor supervivencia global en el estudio BRiTE.

Los investigadores planearon un estudio prospectivo para demostrar este fenómeno del uso continuado de bevacizumab más allá de la progresión.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma colorrectal documentado histológicamente
  • Progresión durante la quimioterapia de primera línea que contiene bevacizumab en un plazo de 3 meses
  • No presentar toxicidad grave por bevacizumab en el tratamiento de primera línea
  • Metástasis no resecables
  • Presencia de al menos una lesión unidimensional medible según RECIST
  • Edad superior a 18 años
  • ECOG 0-2
  • Funciones orgánicas adecuadas según los análisis clínicos de laboratorio

Criterios de exclusión:

  • Tipo de tumor diferente al adenocarcinoma
  • Metástasis en el SNC
  • Hemorragia gastrointestinal
  • Hipersensibilidad a alguno de los agentes quimioterapéuticos
  • Uso previo de cetuximab u otros agentes dirigidos, distintos de bevacizumab
  • Cirugía mayor en las 6 semanas previas
  • Otra enfermedad grave

Información del Ensayo

NCT00862342
Archived
Fase 2
78 participantes
Ene 2009

Ubicaciones1

South Korea (1)
Asan Medical Center
Seoul, Songpa-gu