La Iniciativa del Norte de Europa sobre el cáncer colorrectal

El cáncer colorrectal (CCR) supone una carga importante en los países occidentales. La enfermedad se desarrolla a partir de lesiones precursoras durante un largo período de tiempo. La colonoscopia puede detectar y extirpar las lesiones precursoras del CCR y, por lo tanto, puede ser eficaz para la prevención del CCR. Muchas organizaciones sanitarias nacionales e internacionales exigen pruebas de ensayos aleatorizados que demuestren la reducción de la incidencia o la mortalidad de la enfermedad objetivo antes de abogar por el cribado de cáncer a nivel poblacional. Sin embargo, aunque el cribado con colonoscopia para la prevención del cáncer colorrectal está establecido en los Estados Unidos y en varios países europeos, no existen ensayos aleatorizados que cuantifiquen el posible beneficio del cribado con colonoscopia. NordICC es un ensayo aleatorizado que investiga el efecto de la colonoscopia sobre la incidencia y la mortalidad del CCR.

NordICC es un ensayo aleatorizado multicéntrico en los países nórdicos, los Países Bajos y Polonia. Se seleccionan aleatoriamente al menos 66.000 individuos de entre 55 y 64 años de los registros de población de los países participantes. Se invita a 22.000 de ellos a someterse a una colonoscopia única (aleatorización 2:1). Se espera que la carga de trabajo, con una tasa de cumplimiento del 50%, sea de 11.000 colonoscopias. En el examen de cribado, se realiza una biopsia de todas las lesiones detectadas y se extirpan siempre que sea posible. A los 44.000 individuos restantes (grupo de control) no se les ofrece ningún examen de cribado (atención habitual). Los objetivos principales del estudio son la incidencia de CCR y la mortalidad por CCR después de 15 años de seguimiento, con un análisis intermedio después de 10 años de seguimiento. En un enfoque de intención de tratar, se espera una reducción del riesgo de mortalidad por CCR del 25% en el grupo de cribado con colonoscopia en comparación con el grupo de control después de 10 años de seguimiento, estimando una tasa de cumplimiento del 50% en el grupo de cribado.