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NCT00912743

Eficacia y seguridad de olaparib en pacientes con cáncer colorrectal medible, previamente tratados, estratificados según el estado de inestabilidad de microsatélites (MSI).

Archived Fase 2

Descripción

Este estudio se está llevando a cabo para determinar si el nuevo fármaco, olaparib (AZD2281), puede tratar de forma eficaz y segura el cáncer colorrectal avanzado. El objetivo principal de este ensayo clínico es determinar si el olaparib tendrá un efecto beneficioso en el cáncer del paciente, provocando una respuesta y aumentando el tiempo que tarda en progresar el cáncer.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deberán presentar un cáncer colorrectal diseminado medible que no pueda ser curado mediante cirugía.
  • Los pacientes deberán haber presentado progresión tumoral tras la administración de quimioterapia estándar en primera o segunda línea.
  • Los pacientes con cáncer colorrectal que hayan presentado enfermedad recurrente o en recidiva dentro de los seis meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante o neoadyuvante.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con inhibidores de PARP, incluido olaparib.
  • Pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas y no controladas.
  • Pacientes que estén recibiendo cualquier tipo de quimioterapia o radioterapia (excepto por motivos paliativos) en los 4 semanas previos a la última dosis antes de la inclusión en el estudio (o durante un período más prolongado, según las características definidas de los fármacos utilizados).
  • Pacientes que no puedan tragar medicamentos administrados por vía oral.

Información del Ensayo

NCT00912743
Archived
Fase 2
33 participantes
May 2009

Ubicaciones8

United States (8)
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