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NCT00925015
Estudio de fase I de dalotuzumab (MK-0646) en combinación con cetuximab e irinotecán en participantes con cáncer colorrectal (MK-0646-016)
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Fase 1
Descripción
Los objetivos de este estudio fueron evaluar la seguridad, la tolerabilidad, las interacciones farmacocinéticas y la respuesta inmune (anticuerpos anti-dalotuzumab) de dalotuzumab en combinación con cetuximab e irinotecán en participantes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico en Japón.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 20 años.
- Tener un cáncer colorrectal confirmado histológica o citológicamente.
- Haber presentado previamente falta de respuesta a regímenes que contienen irinotecán y oxaliplatino, y haber progresado dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de su última línea de tratamiento, con evidencia radiológica objetiva de progresión, según lo verificado por estudios radiológicos previos.
- Debe tener una función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido quimioterapia, radioterapia o terapia biológica dentro de las 4 semanas previas a la administración inicial en este estudio, o cuyos efectos tóxicos de los agentes administrados 4 semanas antes no se hayan resuelto al menos al grado 1 o a la línea de base.
- Haber experimentado toxicidad intolerable con la terapia con irinotecán.
- Haber tenido exposición previa a inhibidores del receptor del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1R) o inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (por ejemplo, cetuximab).
- Estar utilizando simultáneamente hormona del crecimiento (GH) o inhibidores de la hormona del crecimiento.
Información del Ensayo
NCT00925015
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Fase 1
20 participantes
Jun 2009
Jul 2010