Volver a Ensayos Clínicos

NCT00925015

Estudio de fase I de dalotuzumab (MK-0646) en combinación con cetuximab e irinotecán en participantes con cáncer colorrectal (MK-0646-016)

Archived Fase 1

Descripción

Los objetivos de este estudio fueron evaluar la seguridad, la tolerabilidad, las interacciones farmacocinéticas y la respuesta inmune (anticuerpos anti-dalotuzumab) de dalotuzumab en combinación con cetuximab e irinotecán en participantes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico en Japón.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 20 años.
  • Tener un cáncer colorrectal confirmado histológica o citológicamente.
  • Haber presentado previamente falta de respuesta a regímenes que contienen irinotecán y oxaliplatino, y haber progresado dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de su última línea de tratamiento, con evidencia radiológica objetiva de progresión, según lo verificado por estudios radiológicos previos.
  • Debe tener una función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Haber recibido quimioterapia, radioterapia o terapia biológica dentro de las 4 semanas previas a la administración inicial en este estudio, o cuyos efectos tóxicos de los agentes administrados 4 semanas antes no se hayan resuelto al menos al grado 1 o a la línea de base.
  • Haber experimentado toxicidad intolerable con la terapia con irinotecán.
  • Haber tenido exposición previa a inhibidores del receptor del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1R) o inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (por ejemplo, cetuximab).
  • Estar utilizando simultáneamente hormona del crecimiento (GH) o inhibidores de la hormona del crecimiento.

Información del Ensayo

NCT00925015
Archived
Fase 1
20 participantes
Jun 2009
Jul 2010