Quimioterapia combinada durante 3 meses o 6 meses en el tratamiento de pacientes con cáncer de colon en estadio III.

Criterios de inclusión:

• Pacientes que se hayan sometido a cirugía para el cáncer de colon, definido como una localización tumoral a >12 cm del borde anal por endoscopia y/o por encima de la reflexión peritoneal durante la cirugía (recto alto), sin evidencia macroscópica o microscópica de enfermedad residual después de la cirugía con intención curativa.
• Cáncer de colon adenocarcinoma estadio III AJCC/UICC confirmado histológicamente.
• Edad >18 años.
• Cirugía curativa y no más de 8 semanas antes de la aleatorización.
• Estado funcional ECOG (ECOG-PS) <2.
• Consentimiento informado por escrito firmado obtenido antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
• CEA ≤ 10 ng/ml (2 veces el valor normal).
• Mujeres posmenopáusicas o mujeres dispuestas a aceptar el uso de un régimen anticonceptivo eficaz durante el período de tratamiento y hasta 1 mes después del final del tratamiento del estudio. Todas las mujeres no posmenopáusicas deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 72 horas previas a la aleatorización. Los hombres deben aceptar el uso de un método anticonceptivo eficaz durante el período de tratamiento y hasta 1 mes después del final del tratamiento del estudio.
• Inscripción en un sistema nacional de atención médica (incluido el CMU).

Criterios de exclusión:

Evidencia macroscópica o microscópica de tumor residual (resecciones R1 o R2). Los pacientes nunca deben haber presentado evidencia de enfermedad metastásica (incluida la presencia de células tumorales en ascitis o carcinomatosis peritoneal resecada "en bloque").

• Cáncer de recto bajo o medio con localización tumoral <12 cm del borde anal por endoscopia.
• Otros cánceres en los últimos 5 años (excepto el carcinoma basocelular de la piel tratado de forma curativa y/o el carcinoma in situ del cuello uterino).
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Enfermedad cardiovascular clínicamente relevante (por ejemplo: infarto de miocardio isquémico en el último año y/o cardiopatía isquémica inestable).
• Antecedentes o evidencia actual en el examen físico de enfermedad del sistema nervioso central o neuropatía periférica ≥ grado 1 según los Criterios Comunes de Toxicidad para Eventos Adversos (CTCAE) v.3.0.
• Reacción de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de los tratamientos del estudio.
• Tratamiento actual o reciente (dentro de los 28 días previos a la aleatorización) con otro fármaco en investigación.
• Sujeto que no está dispuesto o no puede cumplir con los requisitos del estudio.