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NCT00961571
Sunitinib y capecitabina para el tratamiento de primera línea del cáncer de colon.
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Fase 2
Descripción
Este estudio está dirigido a pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no han recibido tratamiento con quimioterapia para su cáncer. El objetivo de este estudio es determinar si el Capecitabino y el Sunitinib pueden utilizarse en combinación para mejorar la supervivencia libre de progresión en el cáncer colorrectal.
Todos los pacientes tomarán dos medicamentos (Sunitinib y Capecitabino) por vía oral todos los días hasta que su cáncer progrese.
Todos los pacientes tomarán dos medicamentos (Sunitinib y Capecitabino) por vía oral todos los días hasta que su cáncer progrese.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal metastásico de novo, confirmado histológicamente
- Enfermedad medible o evaluable en la que la resección quirúrgica con intención curativa no sea posible
- No haber recibido quimioterapia adyuvante en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio
- No haber recibido sunitinib u otros inhibidores de la tirosina quinasa
- Edad igual o superior a 18 años
- Esperanza de vida prevista de al menos 6 meses
- Paciente ambulatorio con un estado funcional ECOG de 0 o 1 y capaz de mantener el peso
- Función orgánica y de la médula ósea normal
- Debe aceptar evitar el embarazo o la paternidad durante la participación en el estudio
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Quimioterapia o radioterapia en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio
- Recepción de otros fármacos experimentales
- Metástasis cerebrales no tratadas, trastornos convulsivos no controlados, encefalitis o esclerosis múltiple
- Incapacidad para ingerir medicamentos orales con absorción normal desde el tracto gastrointestinal
- Hipertensión no controlada
- Antecedentes de angina inestable/grave, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente isquémico transitorio o accidente cerebrovascular en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio
- Disritmias cardíacas
- Antecedentes de hemorragias clínicamente significativas en los últimos 6 meses, incluyendo hemoptisis o hematuria masiva, o coagulopatía subyacente
- Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio
- Tratamiento actual con dosis terapéuticas de coumadina
- Malignidad concurrente distinta del cáncer colorrectal
- Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa
- Enfermedad intercurrente no controlada, incluyendo infección o enfermedad psiquiátrica activa que limite el cumplimiento de los requisitos del estudio
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Información del Ensayo
NCT00961571
Archived
Fase 2
50 participantes
Ago 2009
Ubicaciones1
United States (1)
Lombardi Cancer Center at Georgetown University
Washington D.C., District of Columbia, 20007