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NCT00976508

Figitumumab en combinación con pegvisomant para tumores sólidos avanzados.

Archived Fase 1

Descripción

Este es un estudio de fase I que investiga la seguridad y la tolerabilidad de figitumumab más pegvisomant para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥18 años de edad con tumores sólidos avanzados para los cuales la combinación de figitumumab y pegvisomant son opciones de tratamiento razonables.
  • Pacientes entre 10 y 18 años de edad con sarcomas avanzados para los cuales no existe una terapia curativa disponible o una terapia que haya demostrado prolongar la supervivencia con una calidad de vida aceptable, que serán incluidos en la cohorte de expansión de sarcomas.
  • Recuperación adecuada de terapias previas.
  • Función orgánica adecuada (es decir, médula ósea, riñón, hígado).
  • IGF-1 total ≥100 ng/ml (13 nmol/L).

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento concurrente con cualquier agente antitumoral.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Antecedentes significativos o enfermedad cardíaca activa.
  • Infección activa.
  • Antecedentes de diabetes mellitus.
  • Hemoglobina glicosilada >5,7.

Información del Ensayo

NCT00976508
Archived
Fase 1
24 participantes
Nov 2009

Ubicaciones5

Canada (1)
Pfizer Investigational Site
Montreal, Quebec, H3T 1E2
Finland (1)
Pfizer Investigational Site
Helsinki, 00290
Germany (1)
Pfizer Investigational Site
Münster, 48149
United States (2)
Pfizer Investigational Site
Minneapolis, Minnesota, 55455
Pfizer Investigational Site
Rochester, Minnesota, 55905