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NCT00995202

Seguimiento de los pacientes que se han sometido a cirugía para el cáncer colorrectal en estadio II o estadio III, con o sin determinación de los niveles de CEA.

Archived Fase 3

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los procedimientos de diagnóstico, como la ecografía, la radiografía, la colonoscopia, la tomografía computarizada y la determinación de los niveles de CEA, pueden ayudar a monitorizar la respuesta de un paciente a la cirugía. Aún no se sabe qué régimen de seguimiento es más eficaz en pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer colorrectal.

OBJETIVO: Este ensayo aleatorizado de fase III compara dos tipos de atención de seguimiento, con o sin determinación de los niveles de CEA, para evaluar su eficacia en pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer colorrectal en estadio II o estadio III.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Adenocarcinoma de colon o recto confirmado por estudio patológico
  • Enfermedad en estadio II o III
  • Sin enfermedad metastásica a distancia
  • Paciente que ha sido sometido a resección curativa sin tumor residual
  • Antígeno carcinoembrionario (CEA) ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad después de la cirugía

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado funcional según la escala de la OMS de 0-1
  • No embarazada ni en periodo de lactancia
  • Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
  • Sin enfermedad inflamatoria intestinal
  • Sin otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto carcinoma basocelular de la piel y/o carcinoma in situ del cuello uterino
  • Sin síndromes genéticos

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

  • Consulte las Características de la enfermedad

Información del Ensayo

NCT00995202
Archived
Fase 3
1997 participantes
Sep 2009

Ubicaciones117

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Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov