ASPECCT: Un estudio de la eficacia y seguridad de panitumumab en comparación con cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con gen KRAS de tipo salvaje.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente, con enfermedad metastásica
• Estado tumoral KRAS tipo salvaje (wild-type)
• Puntuación del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
• Debe haber fallado un régimen previo que contenga irinotecán para la enfermedad metastásica y un régimen previo que contenga oxaliplatino para la enfermedad metastásica
• Debe haber recibido previamente un inhibidor de la timidilato sintasa (p. ej., fluorouracilo, capecitabina, raltitrexed o fluorouracilo-uracilo) en cualquier momento para el tratamiento del cáncer colorrectal (CRC)
• Función hematológica, renal, hepática y metabólica adecuada

Criterios de exclusión:

• Metástasis cerebrales sintomáticas que requieran tratamiento
• Terapia previa con anticuerpos anti-receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFr) (p. ej., panitumumab o cetuximab) o tratamiento con inhibidores de moléculas pequeñas de EGFr (p. ej., gefitinib, erlotinib, lapatinib)
• Terapia antitumoral (p. ej., quimioterapia, terapia hormonal, inmunoterapia, terapia con anticuerpos, radioterapia) o agente o terapia de investigación ≤ 30 días antes de la aleatorización.
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
• Infección activa que requiera tratamiento sistémico o cualquier infección no controlada ≤ 14 días antes de la aleatorización.