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NCT01024504
Capecitabina más oxaliplatino más bevacizumab como tratamiento de primera línea en pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico.
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Fase 2
Descripción
Este ensayo clínico evaluará la eficacia y la seguridad de la combinación de capecitabina y oxaliplatino más bevacizumab como tratamiento de primera línea en pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente.
- Estadio IV.
- Existencia de enfermedad medible bidimensional. La enfermedad medible no debe haber sido irradiada.
- Ausencia de enfermedad metastásica en el sistema nervioso central o enfermedad metastásica en el sistema nervioso central irradiada y estable.
- Esperanza de vida de más de 3 meses.
- Edad ≥ 70 años.
- Estado funcional (OMS) ≤ 2.
- Función medular ósea adecuada (recuento absoluto de neutrófilos >1000/mm3, recuento de plaquetas >100000/mm3, hemoglobina >9 g/mm3).
- Función hepática adecuada (bilirrubina <1,5 veces el límite superior de la normalidad y SGOT/SGPT <2 veces el límite superior de la normalidad).
- Depuración de creatinina (fórmula de Cockcroft-Gault) >30 ml/min.
- No presentar otra neoplasia invasiva en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel no melanoma.
- Presencia de un cuidador de confianza.
- Consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Quimioterapia previa para enfermedad metastásica.
- Antecedentes de enfermedad tromboembólica o infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
- Neuropatía periférica ≥ grado 2.
- Obstrucción intestinal o diarrea crónica.
- Enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio.
- Otra enfermedad concurrente no controlada.
- Otros agentes experimentales concurrentes.
Información del Ensayo
NCT01024504
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Fase 2
46 participantes
Mar 2006
Ubicaciones6
Greece (6)
University General Hospital of Alexandroupolis, Dep of Medical Oncology
Alexandroupoli
Air Forces Military Hospital of Athens
Athens
IASO General Hospital of Athens, 1st Dep of Medical Oncology
Athens
Laikon General Hospital, Medical Oncology Unit, Propedeutic Dep of Internal Medicine
Athens
State General Hospital of Larissa
Larissa
Theagenion Anticancer Hospital of Thessaloniki, 2nd Dep of Medical Oncology
Thessaloniki