NCT01032291
Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de lenalidomida en combinación con cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal con mutación en el gen KRAS que ya han recibido tratamiento previo.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adenocarcinoma colorrectal metastásico.
2. Tumor con mutación confirmada en K-RAS.
3. Progresión de la enfermedad con regímenes que contienen oxaliplatino e irinotecán, con al menos uno de estos regímenes que contenga bevacizumab.
4. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de ≤ 1.
Criterios de exclusión:
1. Uso de quimioterapia, terapia hormonal, inmunoterapia o cualquier otro tratamiento contra el cáncer o experimental ≤ 28 días antes del primer día del primer ciclo.
2. Radioterapia que afecte hasta ≥ 30% de la médula ósea.
3. Cirugía ≤ 28 días antes del día 1 del primer ciclo (se permiten intervenciones mínimamente invasivas para fines diagnósticos o de estadificación de la enfermedad).
4. Tratamiento previo con cetuximab, panitumumab, pomalidomida (CC-4047), lenalidomida o talidomida.
5. Metástasis cerebrales sintomáticas no tratadas (no se requiere imagen cerebral).
6. Tromboembolismo venoso ≤ 6 meses antes del día 1 del primer ciclo.
7. Insuficiencia cardíaca congestiva actual (clases II a IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York).
8. Infarto de miocardio ≤ 12 meses antes del día 1 del primer ciclo.
9. Hipertensión no controlada.