Se crea una vacuna experimental contra el cáncer in situ en pacientes con cáncer en estadio II a IV.

Criterios de inclusión:

• 18 años o más
• Estadio II-IV, incluyendo cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de ovario u otro cáncer ginecológico, cáncer de próstata, cáncer de páncreas u otro cáncer del tracto gastrointestinal, melanoma, cáncer de cabeza y cuello o linfoma/plasmacitoma.
• Enfermedad medible determinada mediante la revisión de una tomografía computarizada (TC) abdominal y/o torácica realizada dentro de los 60 días previos a la evaluación para la inclusión en el estudio, con una lesión tumoral objetivo para la crioablación o ablación con alcohol localizada en el hígado, riñón, hueso, pulmón, glándula suprarrenal, páncreas, ganglio linfático, piel, cuello o próstata, que se considere accesible para el acceso percutáneo o que presente carcinomatosis o derrame pleural maligno o ascitis maligna.
• Cuando corresponda, riesgo aceptable de la técnica del procedimiento de crioablación: el tumor objetivo para la ablación debe tener una distancia adecuada de los vasos sanguíneos adyacentes y otros órganos para permitir una aplicación segura de la criosonda (generalmente, más de 2,5 cm de distancia entre la criosonda y cualquier estructura vital, como el intestino, la vena cava inferior o la aorta). La evaluación de la seguridad de la colocación de la criosonda la realizará un radiólogo adjunto basándose en los estudios de imagen.
• Esperanza de vida > 90 días
• No haber recibido bevacizumab (Avastin®) en las 6 semanas previas al procedimiento de crioablación programado
• ECOG 0-2
• No tomar medicamentos concomitantes que se sepa que interfieren con la función plaquetaria o la coagulación (por ejemplo, aspirina, ibuprofeno, clopidogrel o warfarina), a menos que se puedan suspender dichos medicamentos durante un período de tiempo adecuado, según la vida media del fármaco y la actividad conocida (por ejemplo, aspirina durante 7 días) antes del procedimiento de crioablación.
• No tomar preparaciones de heparina de bajo peso molecular, a menos que se puedan suspender 8 horas antes de la crioablación.
• Al menos 2 semanas desde la quimioterapia citotóxica previa
• Recuento absoluto de granulocitos ≥ 1.200/mm3
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3
• PT/INR ≤ 1,5

• INR corregible a ≤ 1,5 o PT/PTT corregible a los límites normales. Se puede permitir la participación de pacientes que reciben tratamiento anticoagulante con un agente como la warfarina o la heparina. En los pacientes que toman warfarina, el INR debe controlarse semanalmente antes del día de la crioablación para garantizar que el INR sea estable. Sin embargo, la heparina o la warfarina deben suspenderse antes de la crioablación para que se cumplan los criterios anteriores.
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el valor normal
• Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces el valor normal (≤ 5 veces el valor normal si hay afectación hepática)
• Aspartato aminotransferasa (AST) o (SGOT) ≤ 2,5 veces el LSN
• Alanina aminotransferasa (ALT) o (SGPT) ≤ 2,5 veces el LSN
• No estar embarazada ni amamantando
• Las pacientes con potencial de fertilidad deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos adecuados
• No tener trastornos psiquiátricos o adictivos ni ninguna otra condición que, en opinión del investigador, impida la participación en el estudio
• Consentimiento informado específico del estudio

Criterios de exclusión:

• Tomar medicamentos anticoagulantes para una condición médica concomitante (a menos que se puedan suspender de forma segura para el procedimiento de crioablación)
• Trasplante alogénico previo de médula ósea/células madre o trasplante de órganos sólidos
• Uso crónico (> 2 semanas) de dosis mayores a las fisiológicas de un agente corticosteroide (dosis equivalente a > 10 mg/día de prednisona) dentro de los 30 días previos al primer día de tratamiento con el fármaco del estudio

• Se permiten los corticosteroides tópicos e inhalados
• Enfermedad autoinmune activa concomitante (por ejemplo, artritis reumatoide, esclerosis múltiple, enfermedad autoinmune de la tiroides, uveítis)
• Tratamiento previo con vacunas experimentales contra el cáncer (por ejemplo, terapia con células dendríticas, vacuna contra proteínas de choque térmico)
• Terapia inmunosupresora, que incluye: ciclosporina, globulina antitimocítica o tacrolimus dentro de los 3 meses previos a la inclusión en el estudio
• Antecedentes de reacciones a transfusiones de sangre
• Alergia conocida a productos bovinos
• Alergia conocida a productos murinos
• Infección viral o bacteriana progresiva

• Todas las infecciones deben estar resueltas y el paciente debe permanecer afebril durante siete días sin antibióticos antes de ser incluido en el estudio
• Enfermedad cardíaca de naturaleza sintomática o fracción de eyección cardíaca < 45%
• Enfermedad pulmonar sintomática o FEV1, FVC y DLCO ≤ 50% del valor previsto
• Antecedentes de VIH positivo o SIDA; se permite la positividad para VHB y/o VHC.