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NCT01074333
Un estudio observacional de Erbitux® en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) refractario al tratamiento que incluye irinotecán.
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Descripción
Este es un estudio observacional, no intervencional, no controlado y multicéntrico de seguridad en sujetos con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) que expresan el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y que tienen el gen V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) en estado silvestre (wild-type). El estudio tiene como objetivo recopilar datos de seguridad relacionados con el tratamiento con Erbitux de un total de al menos 400 sujetos con mCRC de aproximadamente 35 instituciones, desde el inicio del tratamiento con Erbitux hasta la progresión de la enfermedad, las toxicidades intolerables relacionadas con Erbitux, la muerte o la interrupción del tratamiento con Erbitux (lo que ocurra primero).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan los criterios para recibir tratamiento con Erbitux según la indicación que figura en la ficha técnica nacional de Erbitux (es decir, adenocarcinoma colorrectal metastásico con expresión de EGFR y KRAS de tipo salvaje).
- Pacientes que hayan fracasado con la terapia basada en oxaliplatino e irinotecán y que sean intolerantes a la irinotecán en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC).
- Pacientes que hayan firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no cumplan con las indicaciones aprobadas según la ficha técnica nacional de Erbitux.
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Información del Ensayo
NCT01074333
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Sin fase definida
146 participantes
Sep 2008
Ubicaciones1
South Korea (1)
Asan Medical Center
Seoul