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NCT01086267
Estudio de seguridad y eficacia de BMS-908662 en monoterapia o en combinación con cetuximab en sujetos con cáncer colorrectal avanzado o metastásico con mutación positiva en K-RAS o B-RAF.
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Fase 1
Descripción
El objetivo del estudio es identificar una dosis segura y tolerable de BMS-908662 en combinación con cetuximab; y, posteriormente, evaluar la respuesta tumoral a BMS-908662 cuando se administra solo o en combinación con cetuximab.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico con mutación positiva en K-RAS (codón 12 o 13) o B-RAF (V600E) que hayan presentado recaída o sean refractarios a dos o más esquemas de tratamiento sistémico estándar para la enfermedad metastásica, o que sean intolerantes a las terapias existentes.
- Confirmación histológica o citológica del diagnóstico.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
- Función orgánica y de la médula ósea adecuada.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa.
- Fase 2: Terapia previa con un inhibidor de RAF.
Información del Ensayo
NCT01086267
Archived
Fase 1
17 participantes
Jul 2010
Ubicaciones3
Canada (1)
Local Institution
Ottawa, Ontario, K1H 1C3
United States (2)
Oncology Research Associates D/B/A
Scottsdale, Arizona, 85258
Usc Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, California, 90033