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NCT01086267

Estudio de seguridad y eficacia de BMS-908662 en monoterapia o en combinación con cetuximab en sujetos con cáncer colorrectal avanzado o metastásico con mutación positiva en K-RAS o B-RAF.

Archived Fase 1

Descripción

El objetivo del estudio es identificar una dosis segura y tolerable de BMS-908662 en combinación con cetuximab; y, posteriormente, evaluar la respuesta tumoral a BMS-908662 cuando se administra solo o en combinación con cetuximab.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico con mutación positiva en K-RAS (codón 12 o 13) o B-RAF (V600E) que hayan presentado recaída o sean refractarios a dos o más esquemas de tratamiento sistémico estándar para la enfermedad metastásica, o que sean intolerantes a las terapias existentes.
  • Confirmación histológica o citológica del diagnóstico.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  • Función orgánica y de la médula ósea adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa.
  • Fase 2: Terapia previa con un inhibidor de RAF.

Información del Ensayo

NCT01086267
Archived
Fase 1
17 participantes
Jul 2010

Ubicaciones3

Canada (1)
Local Institution
Ottawa, Ontario, K1H 1C3
United States (2)
Oncology Research Associates D/B/A
Scottsdale, Arizona, 85258
Usc Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, California, 90033