Un estudio de ramucirumab o icrucumab en el cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Progresión de la enfermedad con un régimen de quimioterapia de primera línea basado en irinotecán (es decir, FOLFIRI o CAPIRI [capecitabina + irinotecán], con o sin bevacizumab)
• Edad ≥ 18 años
• Esperanza de vida de ≥ 6 meses
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) 0-1 al inicio del estudio
• Acepta utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el período del estudio y durante 12 semanas después de la última dosis del medicamento del estudio
• Proporciona consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

• Ha recibido previamente quimioterapia basada en oxaliplatino para cáncer colorrectal (CRC) localmente avanzado irresecable o metastásico (se permite la quimioterapia adyuvante previa basada en oxaliplatino si la última dosis de oxaliplatino se administró hace > 12 meses antes de la aleatorización)
• Presenta metástasis cerebrales o leptomeningeas documentadas y/o sintomáticas
• Presenta una infección activa o en curso, arritmia cardíaca sintomática o mal controlada, enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales, o cualquier otro trastorno médico grave no controlado
• Está en tratamiento crónico con corticosteroides no tópicos. Un participante que interrumpa dicho tratamiento hace > 3 meses antes de la aleatorización es elegible
• Presenta hipertensión no controlada o mal controlada con un régimen estándar de terapia antihipertensiva
• Presenta una neoplasia maligna activa concurrente. Un participante con antecedentes de neoplasia maligna es elegible, siempre y cuando haya estado libre de enfermedad durante > 3 años
• Si es mujer, está embarazada (confirmado por una prueba de beta-hCG sérica) o en período de lactancia
• Ha recibido previamente un trasplante de órganos o tejidos alogénico o autólogo
• Se ha sometido a una cirugía mayor en los 28 días previos a la aleatorización
• Ha presentado una herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza en los 28 días previos a la aleatorización
• Tiene programada una cirugía mayor electiva durante el transcurso del ensayo
• Tiene antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal que requirió intervención farmacológica y/o quirúrgica en los 12 meses previos a la aleatorización