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NCT01212718

Predicción de la respuesta en el cáncer colorrectal metastásico mediante la evaluación de la timidilato sintasa intratumoral.

Archived Fase 2

Descripción

El objetivo del estudio fue evaluar la viabilidad de la determinación de TS en un ensayo clínico multicéntrico, utilizando un laboratorio central para las mediciones, y confirmar su papel como factor predictivo del tratamiento con 5-FU en el CCRC metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (≥ 18 años) con cáncer colorrectal metastásico o recurrente no susceptible de resección, con confirmación histológica y con la presencia de una lesión de referencia bidimensional, medible y accesible para una biopsia.
  • Un índice de rendimiento ECOG de 0-2 (Karnofsky ≥ 60 %).
  • Una esperanza de vida estimada de al menos 3 meses.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes mayores de 75 años que no cumplan estos criterios.
  • Metástasis cerebrales o un tumor secundario.
  • Antecedentes de quimioterapia paliativa sistémica.
  • Y quimioterapia adyuvante (en los últimos 6 meses).
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Alergia conocida al irinotecano o a alguno de los ingredientes de Campto u otras afecciones médicas graves.
  • Condiciones de laboratorio y sociales que no permitan la quimioterapia y el seguimiento.

Información del Ensayo

NCT01212718
Archived
Fase 2
168 participantes
Jul 2001

Ubicaciones1

Germany (1)
Department of General, Visceral, and Transplantations Surgery, Univeristy of Ulm
Ulm