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NCT01212718
Predicción de la respuesta en el cáncer colorrectal metastásico mediante la evaluación de la timidilato sintasa intratumoral.
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Fase 2
Descripción
El objetivo del estudio fue evaluar la viabilidad de la determinación de TS en un ensayo clínico multicéntrico, utilizando un laboratorio central para las mediciones, y confirmar su papel como factor predictivo del tratamiento con 5-FU en el CCRC metastásico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes (≥ 18 años) con cáncer colorrectal metastásico o recurrente no susceptible de resección, con confirmación histológica y con la presencia de una lesión de referencia bidimensional, medible y accesible para una biopsia.
- Un índice de rendimiento ECOG de 0-2 (Karnofsky ≥ 60 %).
- Una esperanza de vida estimada de al menos 3 meses.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes mayores de 75 años que no cumplan estos criterios.
- Metástasis cerebrales o un tumor secundario.
- Antecedentes de quimioterapia paliativa sistémica.
- Y quimioterapia adyuvante (en los últimos 6 meses).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Alergia conocida al irinotecano o a alguno de los ingredientes de Campto u otras afecciones médicas graves.
- Condiciones de laboratorio y sociales que no permitan la quimioterapia y el seguimiento.
Información del Ensayo
NCT01212718
Archived
Fase 2
168 participantes
Jul 2001
Ubicaciones1
Germany (1)
Department of General, Visceral, and Transplantations Surgery, Univeristy of Ulm
Ulm