Estudio de quimiorradiación concurrente postoperatoria con capecitabina en pacientes ancianos con cáncer de recto.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma rectal, estadio patológico II/III (T3-4 o N+, UICC 2002), con cirugía radical previa.
• Intervalo entre la cirugía y la inclusión en el estudio de no menos de dos semanas y no más de 3 meses.
• Estado KPS de no menos de 70; esperanza de vida de no menos de 6 meses.
• Sin complicaciones que pongan en peligro la vida, como hipertensión grave, enfermedad coronaria, enfermedad cerebrovascular, diabetes no controlada, etc.
• Sin antecedentes de alergia grave a medicamentos.
• Hemoglobina ≥ 100 g/L, recuento de glóbulos blancos ≥ 3,5 x 10^9/L, neutrófilos ≥ 1,5 x 10^9/L, plaquetas ≥ 100 x 10^9/L.
• Creatinina ≤ 1,5 x LSN (límite superior de la normalidad), bilirrubina total ≤ 2,5 LSN, AST y ALT ≤ 2,5 x LSN, fosfatasa alcalina ≤ 2,5 x LSN.
• No haber recibido quimioterapia en los seis meses previos a la inclusión en el estudio.
• Sin antecedentes de irradiación pélvica previa.
• Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de otros cánceres, excepto cáncer de piel no melanoma curable o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Antecedentes de alergia a la timidina fosforilasa.
• Antecedentes de irradiación pélvica previa.
• Recepción de quimioterapia adyuvante en los seis meses previos a la inclusión en el estudio.
• Existencia de infección activa.
• Complicación grave, como infarto de miocardio agudo en los 6 meses, diabetes no controlada (concentraciones de glucosa en plasma ≥ 11,1 mmol/L en cualquier momento del día), arritmia cardíaca grave, etc.
• Esperanza de vida inferior a 6 meses.
• Se estima que no podrá completar el tratamiento.
• Participación en otros ensayos clínicos en las cuatro semanas previas a la inclusión en el estudio.
• Recepción de otro tratamiento antitumoral actualmente.
• Otras condiciones que se consideren inapropiadas por los investigadores, con justificación completa. Por ejemplo, algunas condiciones pueden ser incompatibles con el protocolo.