NCT01274962
Un estudio sobre el momento óptimo para administrar FOLFOX en pacientes con cáncer de recto operable y con metástasis ganglionares.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Patología: Adenocarcinoma del recto.
2. Tumor T2 (CRM+) o T3 a ≤ 10 cm del margen A-V (según los criterios de la resonancia magnética).
3. Evidencia de ganglios perirrectales en la resonancia magnética o la ecografía endoscópica (N1 o N2), cualquier tumor CRM+ y N0, o cualquier tumor EMVI+.
4. Tumores con un lumen adecuado que permita la colocación del molde aplicador intracavitario Oncosmart (por ejemplo, tumor no obstructivo).
5. Tumor con un grosor de menos de 3,5 cm documentado en el simulador de TC.
6. El paciente debe ser un candidato adecuado para la cirugía y la quimioterapia.
7. Estado funcional según la OMS 0-2.
8. Edad > 18 años.
9. Consentimiento informado por escrito.
10. Medidas anticonceptivas adecuadas en mujeres con potencial de fertilidad.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con ganglios extramesorrectales o pélvicos positivos (por ejemplo, ilíacos, laterales).
2. Evidencia de metástasis a distancia (M1).
3. Radiación pélvica previa.
4. Otros cánceres, excepto el carcinoma basocelular de la piel o el CIS del cuello uterino.
5. Presencia de múltiples asas de intestino delgado atrapadas dentro del lecho tumoral inmediato (tras histerectomía o prostatectomía).
6. Extensión de la enfermedad maligna al canal anal.
7. Pacientes con comorbilidades graves (infarto de miocardio reciente, infecciones, SIDA, etc.).
8. Embarazo.