Quimioterapia combinada y cetuximab o bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener cáncer de colon o recto histológicamente confirmado que haya metastatizado; no se requiere biopsia del/los sitio(s) metastásico(s) si la presentación es consistente con enfermedad metastásica.
• Debe haber tejido archivado disponible (bloque o láminas) del cáncer primario de colon o recto; aproximadamente 25 láminas del tejido tumoral primario son necesarias para la realización de pruebas de todos los marcadores.
• Los pacientes deben tener enfermedad medible según RECIST 1.1, definida como al menos una lesión que pueda medirse con precisión en al menos una dimensión (se registrará el diámetro más largo) de \>= 10 mm mediante tomografía computarizada (TC) o examen clínico con calibrador; los ganglios linfáticos deben tener 15 mm en la dimensión más corta medida en la TC.
• Los pacientes no deben haber recibido terapia previa para el cáncer colorrectal metastásico; se permite la terapia adyuvante previa (incluidos cualquiera de los fármacos del estudio) si se completó hace > 6 meses desde la detección inicial de la enfermedad metastásica.
• Grupo de Cooperación Oncológica del Este (ECOG), estado funcional 0-1.
• Recuento absoluto de neutrófilos \>= 1.500/mcL.
• Plaquetas \>= 100.000/mcL.
• Bilirrubina total =\< 2 X el límite superior normal (LSN) institucional.
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa oxaloacética sérica \[SGOT\])/ alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa pirúvica sérica \[SGPT\]) =\< 3 X LSN institucional o =\< 5 X LSN si se conocen metástasis hepáticas.
• Depuración de creatinina \>= 50 mL/min (calculada mediante la fórmula de Cockroft y Gault).
• Relación proteína/creatinina en orina (RPC) \< 1,0 en la evaluación inicial (calculada a partir de la concentración de proteína en orina y la concentración de creatinina en orina); los pacientes con una RPC \>= 1 se someterán a una recolección de orina de 24 horas, que debe ser adecuada y demostrar \< 1 gramo para poder participar.
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido quimioterapia previa para el cáncer colorrectal metastásico.
• Hipertensión no controlada (\>150/100 mmHg) a pesar de un régimen estable de medicación antihipertensiva.
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular, definida como infarto de miocardio previo, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada (Asociación Cardíaca de Nueva York \> Clase II), arritmia ventricular clínicamente significativa que requiera medicación, enfermedad vascular periférica clínicamente significativa o angina inestable dentro de los 6 meses previos a la inclusión en el estudio.
• Neuropatía subyacente \>= grado 2.
• Heridas, úlceras o fístulas graves que no cicatrizan.
• Cirugía mayor, biopsia abierta o traumatismo importante en los 28 días previos al registro, o previsión de necesidad de un procedimiento quirúrgico durante el curso del estudio, y biopsia con aguja gruesa o aspiración con aguja fina en los 7 días previos al registro; se acepta la biopsia cerrada o la colocación de un puerto de acceso.
• Antecedentes de trastorno trombótico o hemorrágico; los pacientes con una relación normalizada internacional (RNI) elevada (de 2,0 a 3,0) con dosis estables de anticoagulantes terapéuticos son elegibles.
• Metástasis cerebrales no tratadas; los pacientes con metástasis cerebrales tratadas que hayan completado la radioterapia, que estén clínicamente y radiográficamente estables y que hayan interrumpido la terapia con esteroides pueden ser incluidos.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a cetuximab, oxaliplatino, capecitabina u otros agentes utilizados en el estudio.
• Enfermedad intercurrente no controlada, que incluya, entre otras, infección activa o en curso, o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Se excluyen las mujeres embarazadas; se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe quimioterapia.
• Los pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que estén en terapia antirretroviral combinada no son elegibles; se realizarán estudios adecuados en pacientes que reciban terapia antirretroviral combinada cuando esté indicado.
• Los pacientes no deben tener antecedentes de otro tumor \< 5 años antes de la inclusión, excepto el cáncer de piel no metastásico o el carcinoma in situ del cuello uterino.
• Las pacientes en edad fértil que no estén dispuestas o no puedan utilizar métodos anticonceptivos, incluido el uso de métodos de barrera.