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NCT01282502
Midostaurina (PKC412) para el cáncer de recto localmente avanzado.
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Fase 1
Descripción
Este estudio combina midostaurina (PKC412) con radioterapia y un fármaco de quimioterapia estándar, el 5-fluorouracilo (5-FU), para pacientes con cáncer de recto avanzado. La midostaurina es un tipo de inhibidor de la quinasa que actúa bloqueando las proteínas asociadas con el crecimiento de las células cancerosas. Estudios previos también sugieren que la midostaurina puede ayudar a aumentar la eficacia de la radioterapia. En esta investigación, buscamos la dosis más alta de midostaurina que se pueda administrar de forma segura en combinación con la quimiorradiación estándar.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de recto
- Enfermedad T3/4 o N+
- Esperanza de vida > 3 meses
- Función orgánica y de la médula ósea normal
Criterios de exclusión:
- Enfermedad metastásica
- Embarazo o lactancia
- Radioterapia previa
- Recepción de otros fármacos experimentales
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- Esclerodermia o síndrome CREST activo
- Enfermedad intercurrente no controlada
- Antecedentes de otra neoplasia, a menos que haya estado libre de enfermedad durante al menos 5 años
- VIH o hepatitis viral activa
- Función cardíaca alterada
Información del Ensayo
NCT01282502
Archived
Fase 1
19 participantes
Ago 2011
Ubicaciones2
United States (2)
Dana Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02215
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts, 02114