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NCT01284504
Efecto del celecoxib sobre la respuesta inflamatoria perioperatoria en el cáncer de colon.
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Descripción
El estudio propuesto tiene como objetivo investigar cómo la administración de un fármaco que se sabe que reduce la inflamación en humanos, el celecoxib, afectará a la respuesta inflamatoria perioperatoria de un paciente sometido a una cirugía de resección primaria del tumor por cáncer de colon. El proyecto propuesto es un estudio exploratorio y utilizará datos de muestras de sangre y de tumor para intentar dilucidar la respuesta inmune e inflamatoria en pacientes con cáncer de colon que se someten a una resección primaria de sus tumores.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de colon sin evidencia de metástasis en órganos distantes (es decir, estadio TNM I-III), que cumplan con lo siguiente:
- Tengan entre 18 y 75 años de edad,
- Tengan un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35 kg/m²,
- Y sean candidatos para una colectomía asistida por laparoscopia para la resección del tumor primario.
- Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de reacciones alérgicas a celecoxib o sulfonamidas,
- Antecedentes de asma, reacciones cutáneas u otras reacciones alérgicas a la aspirina u otros AINE,
- Antecedentes de eventos tromboembólicos (accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, angina inestable, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar),
- Insuficiencia renal (definida por un nivel de creatinina sérica > 1,5 mg/dL o un nivel de nitrógeno ureico en sangre > 22 mg/dL),
- Hemorragia gastrointestinal activa en los 60 días previos a la cirugía,
- Abuso de alcohol o drogas, y
- Quimioterapia previa o radioterapia abdominal/pélvica.
- Después de la aleatorización, otros criterios de exclusión incluirán un procedimiento quirúrgico que dure más de 6 horas, incapacidad para extubar la tráquea dentro de las 4 horas posteriores a la operación, evidencia de un nuevo infarto de miocardio postoperatorio, estado mental postoperatorio anormal o cualquier nuevo déficit neurológico, sangrado postoperatorio significativo (con un nivel de hemoglobina < 7,5 g/dL), que requiera una transfusión de sangre, o un volumen de orina de menos de 30 ml/h.
Información del Ensayo
NCT01284504
Archived
Sin fase definida
1 participantes
Ene 2011
Ubicaciones1
United States (1)
Stanford University School of Medicine
Stanford, California, 94305