Estudio de AUY922 y cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con gen KRAS de tipo salvaje.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal confirmado histológica o citológicamente
• Cáncer colorrectal metastásico con KRAS tipo salvaje
• Progresión de la enfermedad tras al menos 2 tratamientos previos que incluyan 5FU, oxaliplatino, bevacizumab o irinotecán
• Se permite el tratamiento previo con cetuximab (dosis completa tolerada), siempre y cuando el paciente nunca haya requerido una reducción de la dosis debido a toxicidades
• Debe tener al menos una lesión medible
• Debe tener 18 años o más
• ECOG de 0-1
• La esperanza de vida debe ser superior a 12 semanas
• En mujeres con potencial de fertilidad, se debe obtener un análisis de sangre de embarazo negativo menos de 3 días antes de la primera infusión de AUY922

Criterios de exclusión:

• Cáncer colorrectal con una mutación de KRAS o en el que el estado del genotipo de KRAS es desconocido
• Metástasis en el SNC
• Tratamiento previo con cualquier compuesto inhibidor de Hsp90
• Pacientes que hayan recibido tratamiento sistémico antineoplásico antes de la primera dosis de AUY922 dentro de los siguientes plazos:

• Radioterapia, quimioterapia convencional: dentro de las 2 semanas
• Radioterapia paliativa: dentro de las 2 semanas
• Nitrosoureas, anticuerpos monoclonales, como trastuzumab y mitomicina: dentro de las 6 semanas
• Cualquier tratamiento sistémico antineoplásico de administración continua (es decir, administración diaria, administración en días alternos, administración de lunes, miércoles y viernes, administración semanal, etc.) para el cual el período de recuperación es desconocido, o fármacos experimentales (es decir, agentes dirigidos) durante un período de ≤ 5 vidas medias del agente y sus metabolitos activos (si los hay)
• Tratamiento con dosis terapéuticas de anticoagulantes tipo coumadina. [Se permite una dosis diaria máxima de 2 mg para mantener la permeabilidad de la vía]
• Sensibilidad conocida al cetuximab
• Diarrea no resuelta ≥ grado 1
• Ascitis maligna que requiera tratamiento invasivo
• Medicamentos concomitantes que sean sustratos, inhibidores o inductores de CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 y CYP2C19 y que no puedan cambiarse, suspenderse o sustituirse por otro fármaco antes de iniciar la administración de AUY922, y que deben considerarse de forma especial en cada caso
• Cirugía mayor ≤ 2 semanas antes de la aleatorización o que no se hayan recuperado de dicho tratamiento
• Función cardíaca alterada