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NCT01322152
Archived Fase 2
Estudio de irinotecán más capecitabina para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado.
Descripción
Los objetivos de este estudio son evaluar la eficacia y la tolerabilidad de un régimen de irinotecán más capecitabina administrado durante una semana en el tratamiento de primera línea o segunda línea del cáncer colorrectal avanzado.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
EdadDe 18 a 70 años
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
- Edad entre 18 y 70 años
- Pacientes con cáncer colorrectal avanzado, en tratamiento de primera o segunda línea; el tratamiento adyuvante que incluya oxaliplatino y/o 5FU debe haber finalizado seis meses antes
- Tener al menos una lesión medible según los criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST).
- ECOG 0-1
- Esperanza de vida de más de 3 meses.
- Valores de laboratorio normales: hemoglobina > 90 g/dl, neutrófilos > 1,5 × 10^9/L, plaquetas > 100 × 10^9/L, creatinina sérica < 1,5 × límite superior normal (ULN), bilirrubina sérica < 1,5 × ULN, ALT y AST < 2,5 × ULN, AKP < 4 × ULN
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Enfermedad o condición concurrente que haga que el sujeto no sea adecuado para participar en el estudio, o cualquier trastorno médico grave que interfiera con la seguridad del sujeto
- Infección activa o no controlada
- Antecedentes conocidos de angina inestable o sintomática, arritmias o insuficiencia cardíaca congestiva
- Pacientes que no puedan tragar las tabletas
- Presencia de metástasis cerebrales concomitantes
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT01322152
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 52 participantes
- Fecha de inicio
- Mar 2011
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Fudan University
Ubicaciones1
China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, Shanghai Municipality
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Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.