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NCT01345175

Rifaximina y placebo en el tratamiento de la disfunción intestinal tras la resección anterior para el cáncer de recto.

Archived Fase 3

Descripción

Los problemas más comunes a largo plazo después de la cirugía de recto son los problemas intestinales. Estos problemas pueden incluir la necesidad de defecar con frecuencia, heces blandas o pastosas, incapacidad para vaciar completamente los intestinos y/o un control deficiente del gas y las heces. Los investigadores creen que una de las principales causas de estos problemas es la presencia excesiva de bacterias en el intestino, y el tratamiento con comprimidos de antibióticos podría ayudar a mejorar estos problemas intestinales. Para probar esta idea, el Servicio de Cirugía Colorrectal del Memorial Sloan Kettering Cancer Center está patrocinando un ensayo clínico. Este ensayo comparará el antibiótico rifaximina y un placebo (una tableta inofensiva que no tiene ningún efecto) en el tratamiento de estos problemas intestinales. Posteriormente, intentaremos determinar si otro antibiótico, el metronidazol, también ayuda a tratar estos problemas intestinales. Tanto el metronidazol como la rifaximina son fármacos bien establecidos que tienen efectos secundarios mínimos.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cáncer de recto tratados con una resección anterior realizada en MSKCC (tumor a 12 cm o menos del borde anal) con restablecimiento de la continuidad intestinal entre 1 y 5 años. (Los pacientes también pueden haber sido sometidos a procedimientos para construir neorrectos, incluidos j-pouch, coloplastia y anastomosis de extremo a extremo).
  • Pacientes mayores o iguales a 21 años.
  • Presencia de síntomas de resección anterior según la propia evaluación del paciente. Estos síntomas pueden incluir cualquiera de los siguientes: evacuación incompleta, agrupación de las deposiciones, frecuencia de las deposiciones, heces no formadas, flatulencia excesiva o incontinencia de gases y/o heces.

Criterios de exclusión:

  • Recurrencia local del cáncer de recto.
  • Tratamiento antibiótico en las últimas 4 semanas por cualquier condición.
  • Embarazo o lactancia.

Información del Ensayo

NCT01345175
Archived
Fase 3
69 participantes
Abr 2011
Mar 2023

Ubicaciones3

United States (3)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge
Basking Ridge, New Jersey
Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
Commack, New York, 11725
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York, 10065