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NCT01365169
Asociación entre el estado funcional ECOG evaluado por el profesional sanitario y la supervivencia global, y la medición objetiva de los niveles de actividad física en pacientes con cáncer avanzado.
Reclutando
Descripción
El objetivo principal de esta fase del estudio es determinar si los niveles de actividad física (AF) evaluados objetivamente en pacientes con cáncer avanzado están asociados con el estado funcional ECOG evaluado por el profesional sanitario y la supervivencia global. El propósito es ampliar la base de pruebas para incorporar la evaluación objetiva de la actividad física (AF) en el contexto de la evaluación del estado funcional en pacientes con cáncer avanzado.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer colorrectal en estadio I-IV o cáncer colorrectal recurrente (Brazo 1)
- Capacidad para hablar, leer y escribir en inglés (fase pre-piloto, Brazos 1-4)
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado (fase pre-piloto, Brazos 1-4, estudio PCS)
- Residencia en el área de Houston (condado de Harris o un condado contiguo) (fase pre-piloto)
- Estado del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2, o refiere estar activo y despierto más del 50% de las horas de vigilia y ser capaz de realizar el cuidado personal (Brazo 1)
- Diagnóstico de cualquiera de los siguientes cánceres: estadio 1-4b de orofaringe, hipofaringe, nasofaringe, glándula salival u orofaringe; estadio 3-4b de laringe; cualquier cáncer primario desconocido de cabeza y cuello con metástasis cervical que se tratará con terapia dirigida a ambos cuellos y la mucosa; u otros cánceres de cabeza y cuello aprobados médicamente por uno de nuestros médicos colaboradores de Radioterapia (Brazos 2 y 3)
- Antecedentes de cualquier cáncer, distinto del cáncer de piel no melanoma (Brazo 4)
- Reconocimiento de ser fumador actual o haber dejado de fumar recientemente al ingresar al Centro Oncológico MD Anderson (MDACC) (Brazo 4)
- Disponer de una dirección de domicilio válida y un número de teléfono doméstico funcional (Brazo 4)
- Residir en Houston o en las áreas circundantes, o residir en la misma área durante el período de tiempo que coincida con este estudio (Brazos 1-4)
- Pacientes que se someterán a una pancreatectomía curativa para adenocarcinoma pancreático, tumores neuroendocrinos pancreáticos o quistes pancreáticos (malignos o benignos) (estudio PCS)
- Dominio del inglés (estudio PCS)
- Debe tener acceso a un teléfono y aceptar comunicarse con el personal de investigación por teléfono (estudio PCS)
- Diagnóstico de un tumor sólido metastásico o localmente irresecable (estudio TAPS)
- Dominio del inglés (estudio TAPS)
- Edad de 18 años o más (estudio TAPS)
- Puntuación del estado funcional ECOG entre 0 y 3 (estudio TAPS)
Criterios de exclusión:
- Cirugía mayor en las últimas 8 semanas (Brazos 1 y 4)
- Refiere hipertensión que no está siendo controlada por un médico y que no se está tratando con medicamentos, observación o cambios en el estilo de vida (fase pre-piloto, Brazos 1-3)
- Dificultad cognitiva evidente, demostrada por no estar claramente orientado en el tiempo, en relación con las personas o el lugar (Brazos 1-4)
- Discapacidad ortopédica, neurológica o musculoesquelética que interfiera con la tarea funcional de ponerse de pie en una báscula (fase pre-piloto, Brazo 2)
- No está recibiendo actualmente tratamiento con radiación para un cáncer incluido en los criterios de inclusión específicos del brazo (Brazos 2 y 3)
- Estado funcional de Zubrod > 2, o refiere no estar activo y despierto más del 50% de las horas de vigilia o no ser capaz de realizar el cuidado personal (Brazos 2 y 3)
- Está recibiendo actualmente tratamiento para un cáncer distinto de los incluidos en los criterios de inclusión específicos del brazo (excepción: el estudio no excluye a aquellos que reciben tratamiento para el cáncer de piel no melanoma) (Brazos 2 y 3)
- Antecedentes de disfagia orofaríngea actual no relacionada con el diagnóstico de cáncer (por ejemplo, disfagia debido a un trastorno neurogénico subyacente) (solo Brazo 3)
- Trastorno activo por uso de sustancias (diagnosticado o fuertemente sospechado) (Brazo 4)
- Actualmente inscrito en el protocolo 2014-0712 (estudio PCS)
- No tiene acceso a Internet en casa (estudio PCS)
- No tiene conexión WiFi en casa (estudio PCS)
- Durante la evaluación prequirúrgica del clínico, presenta un alto riesgo de resección no terapéutica relacionada con el diagnóstico de cáncer (estudio PCS)
- Enfermedad cardíaca o pulmonar subyacente inestable o enfermedad cardíaca sintomática (clase funcional III o IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York) (estudio PCS)
- Fractura reciente o lesión musculoesquelética aguda que impide la capacidad de soportar completamente el peso en las 4 extremidades para participar en una intervención de ejercicio (estudio PCS)
- Dolor mal controlado con una puntuación de dolor auto-reportada de 7/10 en el momento de la inscripción (estudio PCS)
- Enfermedad miopática o reumática que afecta la función física (estudio PCS)
- Tiene un marcapasos u otro dispositivo médico interno, o refiere estar embarazada (estudio PCS)
- Actualmente inscrito en el protocolo 2017-0198 (estudio PCS)
- Demostración de dificultad cognitiva evidente, como se demuestra por no estar claramente orientado en el tiempo, en relación con las personas o el lugar (estudio TAPS)
Información del Ensayo
NCT01365169
Reclutando
Sin fase definida
590 participantes
May 2011
Jun 2027
Ubicaciones1
United States (1)
M D Anderson Cancer Center
Houston