Un estudio de fase II con gemcitabina y capecitabina para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico resistente.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinomas colorrectales verificados histológicamente.
• Edad > 18 años.
• Cáncer colorrectal metastásico refractario a 5-FU, oxaliplatino, irinotecán y agentes biológicos relevantes.
• Enfermedad medible según RECIST 1.1.
• Estado funcional ECOG 0, 1 o 2.
• Función renal, hepática y hematológica adecuada.
• Consentimiento para la obtención de muestras de sangre y disponibilidad de material tumoral incluido en parafina para estudios de investigación traslacional.
• Los hombres y mujeres fértiles (menos de 2 años después de la última menstruación para las mujeres) deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
• Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

• Enfermedad concurrente clínicamente significativa.
• Otras enfermedades malignas en los 5 años previos a la inclusión en el estudio, excepto el carcinoma de células escamosas de la piel y el carcinoma cervical in situ.
• Otra terapia experimental en los 30 días previos al inicio del tratamiento.
• Pacientes que estén amamantando, embarazadas o con potencial de embarazo sin utilizar una anticoncepción doble eficaz.
• Evidencia clínica o radiológica de metástasis en el SNC.
• Radioterapia planificada dirigida a las lesiones objetivo.
• Alergia conocida a 5-FU/capecitabina o gemcitabina.