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NCT01507740
Perfil de biomarcadores solubles y celulares y de las pruebas de imagen funcionales durante las terapias antiangiogénicas en pacientes con cáncer.
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Descripción
Se ha identificado que la angiogénesis tumoral desempeña un papel fundamental en el crecimiento tumoral y este conocimiento ha llevado a la identificación de nuevas dianas para la terapia contra el cáncer. Múltiples factores angiogénicos participan en la regulación de la angiogénesis, entre ellos el VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) y su receptor, que son de crucial importancia. La inhibición de la señalización del VEGF mediante anticuerpos monoclonales o moléculas pequeñas (inhibidores de quinasas) ya se ha establecido con éxito para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer y se están probando múltiples fármacos nuevos en ensayos clínicos. La lista cada vez mayor de agentes antiangiogénicos que estarán disponibles en un futuro próximo planteará la cuestión de cuándo utilizar cada agente y en qué secuencia. En consecuencia, los biomarcadores serán herramientas indispensables para elegir los fármacos más eficaces y predecir la dosis y la resistencia.
El presente proyecto se basa en un ensayo clínico académico en el que se incluirá a pacientes que padecen diferentes tipos de cáncer (cáncer colorrectal, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de células renales y cáncer hepatocelular) y que reciben rutinariamente agentes antiangiogénicos. Se tomarán muestras consecutivas de suero y sangre, que se examinarán y se correlacionarán con la imagen funcional y la evolución clínica. Se han seleccionado los siguientes parámetros: marcadores solubles en el plasma (VEGF, bFGF, ICAM, sVGFR-2, IL-8, SDF1 y Dickkopf 3) y parámetros celulares como las células endoteliales circulantes (CEC) y las células progenitoras endoteliales circulantes (CEPs).
En conclusión, el presente proyecto está investigando posibles biomarcadores y combinaciones de biomarcadores relevantes para los fármacos antiangiogénicos en diferentes tipos de tumores. A continuación, se deberá evaluar el valor predictivo de dichos perfiles en cohortes más amplias. En el futuro, estos perfiles podrían ayudar a los clínicos a utilizar estos agentes de forma más eficaz y, por lo tanto, también de forma más económica.
El presente proyecto se basa en un ensayo clínico académico en el que se incluirá a pacientes que padecen diferentes tipos de cáncer (cáncer colorrectal, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de células renales y cáncer hepatocelular) y que reciben rutinariamente agentes antiangiogénicos. Se tomarán muestras consecutivas de suero y sangre, que se examinarán y se correlacionarán con la imagen funcional y la evolución clínica. Se han seleccionado los siguientes parámetros: marcadores solubles en el plasma (VEGF, bFGF, ICAM, sVGFR-2, IL-8, SDF1 y Dickkopf 3) y parámetros celulares como las células endoteliales circulantes (CEC) y las células progenitoras endoteliales circulantes (CEPs).
En conclusión, el presente proyecto está investigando posibles biomarcadores y combinaciones de biomarcadores relevantes para los fármacos antiangiogénicos en diferentes tipos de tumores. A continuación, se deberá evaluar el valor predictivo de dichos perfiles en cohortes más amplias. En el futuro, estos perfiles podrían ayudar a los clínicos a utilizar estos agentes de forma más eficaz y, por lo tanto, también de forma más económica.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 18 años
- Pacientes con CHC, CPN, CRC o CCR tratados con un fármaco antiangiogénico aprobado (bevacizumab, sorafenib, sunitinib).
- Pacientes con al menos una lesión medible. Las lesiones deben ser medibles mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST).
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa realizada dentro de los 7 días previos al inicio del tratamiento. Tanto los hombres como las mujeres incluidos en este ensayo deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el transcurso del ensayo. La definición de anticoncepción eficaz se basará en el criterio del investigador principal o de un colaborador designado.
- Abuso de sustancias, afecciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con la participación del paciente en el estudio o con la evaluación de los resultados del estudio.
- Alergia conocida o sospechada al fármaco en investigación o a cualquier fármaco administrado en asociación con este ensayo.
- Contraindicaciones para la RM: implantes (marcapasos).
Información del Ensayo
NCT01507740
Archived
Sin fase definida
60 participantes
Jul 2009
Ubicaciones1
Austria (1)
University Hospital Innsbruck, Internal Medicine V, Hematology Oncology
Innsbruck, A-6020